Natrium chloratum 0,9% Fresenius 9 mg/ml Roztwór do infuzji

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Natrii chloridum

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Natrii chloridum

Dozė:

9 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do infuzji

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990251018; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990251025; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030797; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990251063; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030803; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990251070; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030834; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990251087; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033560; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030841; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933600; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997183; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992251009; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997190; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992251016; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997206; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992251023; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997237; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992251030; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997244; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455583; Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455576; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455606; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455590; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455620; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455613; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455637; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455651; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455644; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455668; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455675; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455682; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455699; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455705; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455712; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455729; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455743; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455736; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455767; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455781; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455750; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455774; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464707; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464714; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464721

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS, 9 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Natrii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku NATRIUM CHLORATUM 0,9%
FRESENIUS
3.
Jak stosować NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE_ _
NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS jest roztworem soli fizjologicznej,
stanowi źródło wody
i elektrolitów (sodu i chlorków). Lek podaje się dożylnie.
U dorosłych przeciętne zapotrzebowanie na wodę wynosi od 2 do 3
litrów na dobę.
Sód odpowiada za gospodarkę wodną w organizmie, reguluje skurcze i
rozkurcze mięśni, w tym mięśnia
sercowego. Jest niezbędny do funkcjonowania różnych enzymów.
Chlor wchodzi w skład soków trawiennych w przewodzie pokarmowym (sok
żołądkowy i ślina), uczestniczy
w regulacji gospodarki wodnej w organizmie oraz równowagi
kwasowo-zasadowej.
Sód w połączeniu z chlorem odpowiada za prawidłową gospodarkę
płynami w organizmie i pomaga
utrzymać właściwą równowagę kwasowo-zasadową.
Wskazania do

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS
_, _
9 mg/ml, roztwór do infuzji
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku.
Osmolarność roztworu wynosi 308 mOsmol/l, pH: 4,5 – 7,0.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Pozajelitowe uzupełnianie płynów i elektrolitów (sód, chlorki).

Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i
produktów leczniczych.

Objętość 1000 ml może być stosowana jako roztwór do
przepłukiwania w postępowaniu
chirurgicznym lub jako roztwór sprawdzający aparaturę do dializy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie każdemu pacjentowi w
zależności od wieku, masy ciała i stanu
klinicznego pacjenta.
W stanach ciężkiego niedoboru sodu można podać od 2 do 3 litrów
produktu leczniczego NATRIUM
CHLORATUM 0,9% FRESENIUS w ciągu 2 - 3 godzin i następnie podawać z
mniejszą szybkością.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować tego produktu leczniczego w następujących
przypadkach:

nadwrażliwość na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w
produkcie leczniczym NATRIUM
CHLORATUM 0,9% FRESENIUS;

przewodnienie.
Stosowanie produktu leczniczego może być niewskazane również w
następujących sytuacjach:

hipernatremia;

hipokaliemia;

hiperchloremia;

kwasica;

stany wymagające ograniczeń w przyjmowaniu sodu (np. niewydolność
serca, uogólnione obrzęki,
obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka, ciężka niewydolność
nerek);

u noworodków w celu uzupełniania niedoboru wody (stosować
wyłącznie do wyrównania zaburzeń
jonowych).
II B.II.e.4.b
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów:

z zastoinową niewydolnością serca;

z ciężką niewydolnością nerek; u