Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xilometazolina
Johnson & Johnson, Lda.
R01AA07
Xilometazolina
1 mg/ml
Gotas nasais, solução
Xilometazolina, cloridrato 1 mg/ml
Via nasal
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
xylometazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5757372 CNPEM: 50081691 CHNM: 10038914 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-08-21
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nasex 1 mg/ml gotas nasais, solução (cloridrato de xilometazolina) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nasex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasex 3. Como utilizar Nasex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nasex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nasex e para que é utilizado Nasex contém xilometazolina, que ajuda a contrair os vasos sanguíneos do seu nariz, reduzindo o inchaço da membrana mucosa, o que o ajuda a respirar mais facilmente. As gotas nasais são utilizadas para o tratamento de curta duração da congestão nasal com corrimento nasal causados por constipação comum ou sinusite. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasex Não utilize Nasex: - se tem alergia à xilometazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se sofre de pressão elevada nos seus olhos, principalmente se tiver glaucoma de ângulo fechado - se sofre de rinite crónica (irritação nasal de longa duração) com pouca ou nenhuma secreção (rhinitis sicca) - se está a ser tratado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou se tomou IMAO nas últimas 2 semanas - se está a tomar outros medicamentos que podem aumentar os valores da sua tensão arterial - se sofre de infla Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nasex 1 mg/ml gotas nasais, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina (Xylometazolini hydrochloridum). 1 gota (corresponde a 0,05 ml de solução) contém 0,05 mg de cloridrato de xilometazolina. Excipientes com efeito conhecido: 0,2 mg de cloreto de benzalcónio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas nasais, solução. Solução límpida, incolor, inodora ou com um ligeiro odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático temporário da congestão nasal causada por rinite ou sinusite. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Nasex 1mg/ml gotas nasais é contraindicado em crianças com menos de 12 anos de idade. Doentes idosos A posologia é a mesma que está indicada para os adultos. Via nasal. Modo de administração Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 1-2 gotas em cada narina não mais de três vezes por dia. Este medicamento deve ser utilizado durante um máximo de 7 dias, salvo outra indicação do médico. Não exceder a dose recomendada. APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED Para minimizar o risco de contágio de infeções, o medicamento não deve ser utilizado por mais do que uma pessoa e o adaptador deve ser lavado após cada utilização. 4.3 Contraindicações Nasex 1mg/ml gotas nasais não deve ser utilizado: - em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - em doentes com aumento da pressão intraocular, especialmente em doentes com glaucoma de ângulo fechado - em doentes com inflamação seca da membrana da mucosa nasal (Rhinitis sicca) - em doentes com idade inferior a 12 anos - em doentes após hipofisectomia transfenoidal ou cirurgias transnasais/transorais em que a dura-máter tenha sido exposta - em doentes que estão a se Perskaitykite visą dokumentą