NAS 0,05% SOLUCION NASAL GOTAS PEDIATRICA

Šalis: Venesuela

kalba: ispanų

Šaltinis: Instituto Nacional de Higiene

Veiklioji medžiaga:

NAFAZOLINA

Prieinama:

LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NAFAZOLINA

Dozė:

0,05 %(A5a)

Vaisto forma:

SOLUCI

Pagaminta:

LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

0000-00-00

Prekės savybės

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
NAFAZOLINA CLORHIDRATO
2. VIA DE ADMINISTRACION TOPICO NASAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Simpaticomiméticos usados como
descongestivos.
CÓDIGO ATC: S01GA
3.1. FARMACODINAMIA
La nafazolina es un derivado imidazólico de la clonidina con
actividad agonista alfa.
Posee efectos vasoconstrictores tópicos que parecen ser debidos a la
unión a
receptores alfa-2 postsinápticos, aunque también posee ciertos
efectos alfa-1. Tras
su administración tópica da lugar a una vasoconstricción de los
capilares de la
mucosa, disminuyendo el contenido de sangre y el edema de la mucosa,
lo que
produce
un
efecto
descongestionante
de
las
vías
nasales.
Los
efectos
descongestionantes de la nafazolina son prolongados, pero más lentos
que los de
los agonistas alfa-1.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La Nafazolina se absorbe por todas la vías, incluida la
gastrointestinal, la vía
parenteral y la local si se aplica sobre las mucosas nasal y ocular.
Después de la aplicación de nafazolina clorhidrato a nivel nasal, se
produce una
vasoconstricción entre los 5-10 minutos postaplicación, con una
duración de 3 - 6
horas.
Su
utilización
crónica
o
la
sobredosificación
pueden
provocar
efectos
sistémicos debido a su absorción. Cuando la dosis es múltiple, la
descongestión
nasal y ocular puede durar hasta 8 horas.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los
datos
toxicológicos
referidos
al
principio
activo
nafazolina
clorhidrato
demuestran mayor potencia tóxica cuanto más desarrollada sea la
especie animal.
4. INDICACIONES ADULTOS:
1. Tratamiento de la congestión de la mucosa nasal.
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS RECOMENDADA ADULTOS: 2-3 aplicaciones en cada fosa nasal cada 8 horas.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en:
-
Muy frecuentes (>1/10)
-
Frecuentes (>1/100, <1/10)
-
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100)
-
Raras (>1/10.000, <1/1.000)
-
Muy raras (<1/10.000)
-
Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comerc