Naratriptan Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

NARATRIPTANHYDROCHLORID

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

N02CC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NARATRIPTANHYDROCHLORID

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2019-04-02

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NARATRIPTAN TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
naratriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Naratriptan Teva
3. Sådan skal du tage Naratriptan Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Din medicin indeholder naratriptan
(hydrochlorid), som tilhører den gruppe af
lægemidler, som kaldes triptaner (også kendt
som 5-HT
1
-receptoragonister).
NARATRIPTAN BRUGES TIL BEHANDLING AF
HOVEDPINE VED MIGRÆNE.
Migrænesymptomer kan skyldes midlertidig
udvidelse af blodkarrene i hovedet.
Naratriptan menes at mindske udvidelsen
af disse blodkar. Dette hjælper til at fjerne
hovedpinen og lindre andre symptomer på et
migræneanfald, såsom kvalme eller opkastning
og følsomhed over for lys og lyd.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NARATRIPTAN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NARATRIPTAN TEVA:
– HVIS DU ER ALLERGISK over for naratriptan eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Naratriptan
Teva (angivet i afsnit 6)
– HVIS DU HAR ET HJERTEPROBLEM, såsom
forsnævring af arterierne eller brystsmerter
eller tidligere har haft et hj

Prekės savybės

1. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NARATRIPTAN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naratriptan "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 147,41 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Grøn, bikonveks, runde filmovertrukne tabletter mærket "NT 2,5" på
den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Naratriptan bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er
begyndt, men er dog også
effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet.
Naratriptan bør ikke bruges profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis naratriptan er én tablet á 2,5 mg.
_dk_hum_60488_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Hvis migrænesymptomerne aftager efter første dosis, men senere
kommer tilbage, kan
yderligere en dosis tages, forudsat at der går mindst fire timer
mellem de to doser. Den totale
døgndosis må ikke overstige to tabletter á 2,5 mg.
Hvis effekten af den første dosis udebliver, skal samme anfald ikke
behandles med yderligere
en dosis, da det ikke er vist, at en ekstra dosis hjælper for det
samme anfald. Naratriptan kan
tages ved efterfølgende migræneanfald.
_Unge (12-17 år)_
I en klinisk undersøgelse med unge blev der observeret et meget højt
placeborespons.
Virkningen af naratriptan til denne aldersgruppe er ikke vist, hvorfor
naratriptan ikke kan
anbefales.
_Børn (under 12 år)_
Naratriptan kan ikke anbefales til børn under 12 år på grund af
manglende dokumentation
omhandlende sikkerhed og virkning.
_Ældre (over 65 år)_
Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er
ikke undersøgt, hvorfor
naratriptan ikke an