Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NARATRIPTANHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN
Medcor Pharmaceuticals B.V.
N02CC02
NARATRIPTANHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; as naratriptan
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naratriptan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2018-04-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NARAMIG 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN NARATRIPTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS NARAMIG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1 WAT IS NARAMIG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naramig tabletten bevatten naratriptan (hydrochloride) die behoort tot de geneesmiddelengroep, triptanen genoemd _(ook bekend als 5-HT1 receptor agonisten)_. NARAMIG TABLETTEN WORDEN GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN. Symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door een tijdelijke verwijding van de bloedvaten in het hoofd. Men denkt dat Naramig tabletten de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit zorgt voor het verdwijnen van de hoofdpijn en voor verlichting van andere symptomen van een migraineaanval, zoals zich ziek voelen, ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en geluid. 2 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 U HEEFT HARTKLACHTEN, zoals een vernauwing van de slagaders _(ischemische hartaandoening) _of pijn op de borst _(angina) _of u heeft re Perskaitykite visą dokumentą
WS-135 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN WS-135 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Naramig, filmomhulde tabletten 2,5 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten met 2,5 mg naratriptan (als naratriptanhydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect: 94,07 mg watervrij lactose/filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Groene, filmomhulde, D-vormige, biconvexe tabletten met aan één zijde GX CE5 gegraveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Naramig-tabletten moeten zo snel mogelijk, na het begin van migraine hoofdpijn, worden ingenomen, maar ze zijn ook werkzaam als ze in een later stadium worden ingenomen. Naramig-tabletten mogen niet profylactisch worden gebruikt. Dosering _Volwassenen (18-65 jaar) _ De aanbevolen dosis van Naramig is één tablet van 2,5 mg._ _ Indien de symptomen van migraine terugkeren nadat aanvankelijk een reactie optrad, kan een tweede dosis worden ingenomen op voorwaarde dat de periode tussen de twee doses ten minste vier uur bedraagt. De totale dosis mag niet meer dan twee tabletten van 2,5 mg in een periode van 24 uur bedragen. Als een patiënt niet op de eerste dosis Naramig reageert, mag voor dezelfde aanval geen tweede dosis worden ingenomen aangezien geen gunstig effect werd waargenomen. Naramig-tabletten kunnen voor daaropvolgende migraineaanvallen worden gebruikt. _Jongeren (12-17 jaar ) _ In klinisch onderzoek werd bij jongeren een zeer hoog placebo-effect waargenomen. De werkzaamheid van naratriptan bij deze populatie is niet aangetoond en het gebruik ervan kan niet worden aanbevolen._ _ _Kinderen (jonger dan 12 jaar ) _ Naramig wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het ontbreken van gegevens over veiligheid en werkzaamheid. _Ouderen (ouder dan 65 jaar) _ WS-135 3 De veiligheid en werkzaamheid van naratripta Perskaitykite visą dokumentą