NAPROXENO SODICO KERN PHARMA 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

NAPROXENO SODICO

Prieinama:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodas:

M01AE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodic NAPROXEN

Dozė:

550 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

NAPROXENO SODICO 550 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

40 comprimidos; 10 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Naproxeno

Produkto santrauka:

NAPROXENO SODICO KERN PHARMA 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos - 416187001 - 376010007 - 47871000140101; NAPROXENO SODICO KERN PHARMA 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 416187001 - 376010007 - 47881000140103

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2020-10-24

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NAPROXENO SÓDICO KERN PHARMA 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Naproxeno sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Naproxeno sódico Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno sódico Kern
Pharma
3.
Cómo tomar Naproxeno sódico Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Naproxeno sódico Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO SÓDICO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene como principio activo naproxeno sódico,
sustancia que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado para el tratamiento del:

Dolor de intensidad leve o moderado, tratamiento de los síntomas de
artritis reumatoide,
(inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de
manos y pies, dando lugar a
hinchazón y dolor), artrosis (trastorno de carácter crónico que
ocasiona el daño del cartílago),
episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante (inflamación que
afecta las articulaciones de
la columna vertebral),

dolor menstrual.

alivio del dolor de las crisis agudas de migraña.

dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos
intrauterinos (D.I.U.).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO SÓDICO KERN
PHARMA
Es importante

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno sódico Kern Pharma 550 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Naproxeno sódico………………………………… 550 mg
(equivalente a 500 mg de naproxeno)
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 52,68 mg de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son oblongos, de color azul, de 19 mm de longitud y
8,5 mm de ancho y con una ranura
en una de las caras del comprimido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento del dolor leve o moderado.

Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis,
episodios agudos de gota y espondilitis
anquilosante.

Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.

Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.

Menorragia primaria y secundaria asociada a un dispositivo
intrauterino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
ADULTOS:
Como pauta general, la dosis diaria oscilará entre 550 mg y 1.100 mg,
recomendándose como dosis de
partida la de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6-8 horas, según sea la
intensidad del proceso. Cuando se
administre durante períodos prolongados de tiempo, la dosis se
ajustará según la respuesta clínica del
paciente.
EN _ARTRITIS REUMATOIDE, ARTROSIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_: se
recomienda una dosis de 550 mg tomada
dos veces al día por la mañana y por la noche o una única dosis
diaria de 550 – 1100 mg tomada por la
mañana o por la noche.
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_EN EPISODIOS AGUDOS DE GOTA_: se recomienda una dosis inicial de 825
mg, seguida de 275 mg cada