Naproxen Schwörer

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Naproxen-Natrium

Prieinama:

Pharma Schwörer GmbH (3089182)

ATC kodas:

M01AE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naproxen Sodium

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Naproxen-Natrium (19723) 220 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2003-04-16

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _NAPROXEN
SCHWÖRER_
_®_
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
beachten?
3.
Wie ist _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
aufzubewahren?
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
Wirkstoff: Naproxen-Natrium
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Naproxen-Natrium.
1 Filmtablette enthält 220 mg Naproxen-Natrium, entsprechend 200 mg
Naproxen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Povidon (25), Hypromellose,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), Macrogol (4000), Titandioxid.
_DARREICHUNGSFORM UND INHALT / PACKUNGSGRÖSSEN_
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
ist in Packungen mit 10 Filmtabletten (N1), 20 Filmtabletten
(N2) und 30 Filmtabletten (N2) erhältlich.
1.
WAS IST _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungs-
hemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharma Schwörer GmbH, Goethestr. 29, D-69257 Wiesenbach
Telefon:
06223-4347
Fax:
06223-47438
e-mail:
[e-mail]
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
wird angewendet bei

leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen

Fieber
2.
WAS MÜSSEN

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
enthält 220 mg Naproxen-Natrium,
entsprechend 200 mg Naproxen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN

Leichte bis mäßige starke Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen.

Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfoh-
len:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen zu Beginn als
Initialdosis
1 – 2 Filmtabletten _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
und gegebenenfalls nach 8 bis 12
Stunden eine weitere Einzeldosis von 1 Filmtablette. Die
Tageshöchstdosis
beträgt maximal 3 Filmtabletten _NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
(entsprechend 660 mg
Naproxen-Natrium).
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
nicht mehr als
2 Filmtabletten pro Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen, einnehmen.
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und möglichst vor
den Mahlzeiten (bei akuten Beschwerden auch auf nüchternen Magen)
einge-
nommen. Dies fördert den Wirkungseintritt.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich,
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
während der Mahlzeiten einzunehmen.
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
sollte ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht län-
ger als 4 Tage eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
_NAPROXEN SCHWÖRER_
_®_
darf nicht angewendet werden bei:

bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Naproxen oder einen
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

Asthmaanfällen, Nasenschleimhautentzündungen oder Hautreaktionen
nach der
Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Ent-
zündungshemmern in der Vergangenheit;

ungeklärten Blutbildungsstörungen;

bestehenden oder in der Vergangenheit aufgetretenen Magen- und Darmge-
schwüren oder Magen-Darmblutungen;

Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen;

Schwe