NANIPRUS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio nitroprusidas

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

C02DD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium nitroprusidas

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nitroprusside

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2002-05-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NANIPRUS 30 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INFUZINIAM TIRPALUI
Natrio nitroprusidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NANIPRUS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NANIPRUS
3.
Kaip vartoti NANIPRUS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NANIPRUS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NANIPRUS IR KAM JIS VARTOJAMAS?
NANIPRUS yra kraujospūdį mažinantis ir kraujagysles plečiantis
vaistas.
NANIPRUS vartojamas:
-
hipertenzinei krizei gydyti;
- kontroliuojamai hipotenzijai sukelti operacijų metu ir širdies
nepakankamumui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT_ _NANIPRUS
NANIPRUS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija natrio nitroprusidui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
arterinė-veninė aneurizma (kraujagyslių išsiplėtimas);
-
aortos susiaurėjimas;
-
padidėjęs spaudimas kaukolės viduje;
-
neįprastai žemas kraujo spaudimas;
-
sumažėjęs bendras kraujo kiekis;
-
skydliaukės funkcijos nepakankamumas;
-
kai yra Leberio regos nervo atrofija;
-
kai yra tabako sukelta ambliopija (regėjimo susilpnėjimas, nesant
objektyvių pakitimų akyje);
-
kai yra didelis vitamino B
12
trūkumas;
-
kepenų nepakankamumas;
-
jei yra sumažėjęs methemoglobino reduktazių aktyvumas (fermentų,
skaidančių tam tikros formos
hemoglobiną, kuris negali veiksmingai išnešioti deguonies po
organizmą, nepakank

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NANIPRUS 30 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje yra 30 mg natrio nitroprusido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Liofilizuoti milteliai yra oranžinės spalvos.
Tirpiklis yra bespalvis, skaidrus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzinės krizės gydymas.
Kontroliuojamai hipotenzijai sukelti operacijų metu.
Ūminio stazinio širdies nepakankamumo gydymas.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Arteriniam kraujospūdžiui mažinti rekomenduojama pradinė dozė yra
0,3 – 1,5 mkg/kg/min. Dozė turi
būti didinama palaipsniui, po 0,5 mkg/kg/min kas 5 min. Įprastinė
dozė 3 mkg/kg/min. Didžiausia
dozė suaugusiems žmonėms yra 8 -10 mkg/kg/min. Jei, skiriant 8
mkg/kg/min (bet ne daugiau kaip
500 mkg/kg) dozę, hipotenzinis poveikis per pirmąsias 10–15
minučių nepasireiškia, infuziją reikia
nutraukti.
Siekiant išvengti toksinio cianido poveikio, rekomenduojama kartu
lašinti 10 % natrio tiosulfato
tirpalo santykiu 10:1 (NANIPRUS tirpalas: natrio tiosulfatas) pagal
tūrį, kas atitinka santykį 1:10
(NANIPRUS: natrio tiosulfatas) pagal masę (m/m) ( žr. poskyrį
„Intoksikacijos cianidu profilaktika“).
Šiai infuzijai reikia naudoti kitą intraveninį kateterį.
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms dažniausiai reikia mažesnės dozės.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams sergantiems inkstų nepakankamumu NANIPRUS vartojimas
kontraindikuotinas.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams sergantiems kepenų nepakankamumu NANIPRUS vartojimas
kontraindikuotinas.
Jeigu NANIPRUS lašinama ilgai (keletą parų), reikia sekti
tiocianato koncentraciją, ypač tiems
pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi. Tiocianato
koncentracija turi būti ne did