Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metotreksat
Actavis Group PTC ehf.
L01BA01
methotrexate
raztopina za injiciranje
metotreksat 25 mg / 1 brizga
Subkutana uporaba
škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,63 ml raztopine
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
metotreksat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-24
1 NAVODILO ZA UPORABO NAMAXIR 2,5 MG, 7,5 MG, 10 MG, 12,5 MG, 15 MG, 17,5 MG, 20 MG, 22,5 MG, 25 MG, 27,5 MG IN 30 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI metotreksat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Namaxir in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Namaxir 3. Kako uporabljati zdravilo Namaxir 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Namaxir 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NAMAXIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Namaxir vsebuje zdravilno učinkovino metotreksat. Metotreksat ima naslednje lastnosti: - v telesu ovira rast določenih celic, ki se hitro razmnožujejo - zmanjšuje dejavnost imunskega sistema (lastne obrambe telesa) - deluje protivnetno. Zdravilo Namaxir se uporablja za zdravljenje: - aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih. - poliartritičnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatskega artritisa, če odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ni zadosten. - hude, trdovratne luskavice, ki bolnika onemogoča in se ne odzove dovolj na druge oblike zdravljenja, npr. na fototerapijo, PUVA in retinoide, ter hudega luskavičnega artritisa pri odraslih bolnikih. - blage do zmerne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, če ustrezno zdravljenje z drugimi zdravili ni mogoče. Revmatoidni artritis (RA) je kronična bolezen veziva; značilno zanjo je vnetje sinovijskih ovojnic (sklepnih ovojnic). Te ovo Perskaitykite visą dokumentą
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Namaxir 2,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 7,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 12,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 15 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 17,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 22,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 27,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Namaxir 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Namaxir 2,5 mg:_ Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,33 ml vsebuje 2,5 mg metotreksata. _Namaxir 7,5 mg:_ Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,30 ml vsebuje 7,5 mg metotreksata. _Namaxir 10 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,40 ml vsebuje 10 mg metotreksata._ _ _Namaxir 12,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,31 ml vsebuje 12,5 mg metotreksata. _Namaxir 15 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,38 ml vsebuje 15 mg metotreksata. _Namaxir 17,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,44 ml vsebuje 17,5 mg metotreksata. _Namaxir 20 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,50 ml vsebuje 20 mg metotreksata. _Namaxir 22,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,56 ml vsebuje 22,5 mg metotreksata. _Namaxir 25 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,63 ml vsebuje 25 mg metotreksata. _Namaxir 27,5 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,69 ml vsebuje 27,5 mg metotreksata. _Namaxir 30 mg: _Ena napolnjena injekcijska brizga z 0,75 ml vsebuje 30 mg metotreksata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (raztopina za injiciranje) Perskaitykite visą dokumentą