NALPAIN INJ.SOL 10MG/ML

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

NALBUPHINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH, AUSTRIA Wintergasse 85/1B,, 3002 Purkersdorf 43 2231 61288

ATC kodas:

N02AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NALBUPHINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

NALBUPHINE HYDROCHLORIDE 10MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Pagaminta:

AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΕΠΕ Μιχαλακοπούλου 105, 11527 Αθήνα 210 7781283

Gydymo sritis:

NALBUPHINE

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0983/001/MR; Συσκευασίες: 2802825701012 BT x 10 AMPS x 2ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NALPAIN 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική ναλμπουφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο
διάλυμα
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NALPAIN 10 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NALPAIN 10 mg

Prekės savybės

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής ναλμπουφίνης
1 φύσιγγα των 2 ml περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής ναλμπουφίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο, pH
= 3,0 – 4,2, ωσμωγραμμομοριακότητα = 0.3
Osmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NALPAIN 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια
ανακούφιση του μέτριου
έως έντονου πόνου. Μπορεί επίσης να
χρησιμοποιηθεί στην προ- και
μετεγχειρητική αναλγησία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες
H συνήθης συνιστώμενη δόση για τους
ενήλικες είναι 10 – 20 mg για ασθενείς με
σωματικό βάρος
70 kg, που αντιστοιχεί σε 0,1 – 0,3 mg/kg
βάρους σώματος. Η δόση αυτή μπορεί να
χορηγηθεί
ενδοφλεβίως, ενδομυϊκώς ή υποδορίως
και μπορεί να επαναληφθεί μετά από 3
έως 6 ώρες, εάν
είναι απαραίτητο. Η μέγιστη εφάπαξ
δόση στους ενήλικες δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 20 mg. Η
δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με την ένταση του πόνου και τη
φυσική κατάσταση
του ασθενή.
Παιδιά και έφηβ�