NÖRODIN 1G/5ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ,12 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

pirasetam

Prieinama:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodas:

N06BX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

piracetam

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
NÖRODİN 1 G / 5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMARDAN UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml’lik çözelti etkin madde olarak 200 mg ve her bir 5
ml’lik çözelti etkin
madde olarak 1000 mg pirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu _
_ ilacı_
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_ dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NÖRODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2. NÖRODİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NÖRODİN NASIL KULLANILIR ?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NÖRODİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NÖRODİN_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NÖRODİN, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda
enjeksiyonluk çözelti içere 12 ampul
bulunur.
NÖRODİN, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme,
hafıza, dikkat ve farkındalık gibi
bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile
bağlantılı olmaksızın geliştirir.
2
NÖRODİN;
_Erişkinlerde _
- Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya
gövdede kısa, ani (“flaş-
benzeri”) kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte).
-
Baş dönmes

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NÖRODİN 1 g / 5 ml IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’lik çözelti etkin madde olarak 200 mg ve her bir 5
ml’lik çözelti etkin madde
olarak 1000 mg pirasetam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat
5 mg
Glasiyel asetik asit
k.m (pH ayarlayıcı olarak)
Enjeksiyonluk su
k.m 5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
•
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
•
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
•
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik
hissi hariç) için endikedir.
_Çocuklarda _
•
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte
2
disleksi tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma
güçlüğü, bilinç kaybı)
NÖRODİN günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan
uygulanabilir.
•
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır.
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g’dan – 4,8 g’a kadardır ve
günlük doz 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulanır.
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g’lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya
dört günde bir 4,8 g’lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulama yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen klinik
y