MYLETIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Prieinama:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kodas:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkto santrauka:

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 - 1256803210012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1256803210020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1256803210039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1256803210047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 - 1256803210055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 - 1256803210063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1256803210071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 600 - 1256803210081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 900 - 1256803210098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 - 1256803210101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1256803210111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1256803210128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1256803210136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 600 - 1256803210144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 - 1256803210152 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 - 1256803210160 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1256803210179 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 900 - 1256803210187 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2020-11-16

Pakuotės lapelis

Myletin (cloridrato de venlafaxina)_bula_paciente
Myletin
(Cloridrato de venlafaxina)
Prati-Donaduzzi
Cápsula de liberação controlada
75 mg e 150 mg
Myletin (cloridrato de venlafaxina)_bula_paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Myletin
cloridrato de venlafaxina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula de liberação controlada de 75 mg ou 150 mg em embalagem com
7, 15, 30 ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE MYLETIN DE 75 MG CONTÉM:
cloridrato de venlafaxina...................................... 84,86
mg*
*equivalente a 75 mg de venlafaxina
excipiente
q.s.p......................................................1 cápsula
Excipientes: pellets inertes (sacarose e amido), etilcelulose,
hipromelose e talco. Composição da cápsula: corante
óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina.
CADA CÁPSULA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE MYLETIN DE 150 MG CONTÉM:
cloridrato de venlafaxina...................................... 169,72
mg*
*equivalente a 150 mg de venlafaxina
excipiente
q.s.p......................................................1 cápsula
Excipientes: pellets inertes (sacarose e amido), etilcelulose,
hipromelose e talco. Composição da cápsula: corante
azul brilhante, corante vermelho de azorrubina, dióxido de titânio e
gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Myletin (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento
da depressão, incluindo depressão com
ansiedade associada e; para prevenção de recaída e recorrência da
depressão. Também está indicado para o
tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de
ansiedade generalizada, do transtorno de
ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno
do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina (substância presente no Myletin) e a
O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são
inibidores da recaptação neurona

Prekės savybės

Myletin (cloridrato de venlafaxina)_bula_profissional
Myletin
(Cloridrato de venlafaxina)
Prati-Donaduzzi
Cápsula de liberação controlada
75m g e 150 mg
Myletin (cloridrato de venlafaxina)_bula_profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Myletin
cloridrato de venlafaxina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula de liberação controlada de 75 mg ou 150 mg em embalagem com
7, 15, 30, 60, 100, 300, 500, 600 ou 900 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE MYLETIN 75 MG CONTÉM:
cloridrato de venlafaxina...................................... 84,86
mg*
*equivalente a 75 mg de venlafaxina
excipiente
q.s.p.......................................................1 cápsula
Excipientes: pellets inertes (sacarose e amido), etilcelulose,
hipromelose e talco. Composição da cápsula: corante óxido de ferro
amarelo,
dióxido de titânio e gelatina.
CADA CÁPSULA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE MYLETIN 150 MG CONTÉM:
cloridrato de venlafaxina...................................... 169,72
mg*
*equivalente a 150 mg de venlafaxina
excipiente
q.s.p......................................................1 cápsula
Excipientes: pellets inertes (sacarose e amido), etilcelulose,
hipromelose e talco. Composição da cápsula: corante azul brilhante,
corante
vermelho de azorrubina, dióxido de titânio e gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Myletin (cloridrato de venlafaxina) está indicado para:
-
Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade
associada.
-
Prevenção de recaída e recorrência da depressão.
-
Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG),
incluindo tratamento em longo prazo.
-
Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também conhecido
como fobia social.
-
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme
definido no DSM-IV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
A eficácia das cápsulas de venlafaxina de libera