Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Pravastatine sodique
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
C10AA03
PRAVASTATIN
10MG
Comprimé
Pravastatine sodique 10MG
Orale
30/100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-08-02
_Page 1 of 49_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-PRAVASTATIN Pravastatine sodique Comprimés à 10 mg, 20 mg et 40 mg USP Régulateur du métabolisme lipidique Mylan Pharmaceuticals ULC Date de révision : 85, chemin Advance le 12 mai 2017 Etobicoke, ON M8Z 2S6 Numéro de contrôle : 205285 _Page 2 of 49_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...... 3 INFORMATION SOMMAIRE SUR LE PRODUIT ..................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 6 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 21 SURDOSAGE ................................................................................................................... 22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 22 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................ 25 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 25 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ..................................................... 27 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................... 27 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 28 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................. 35 TOXICOLOGIE ...................................................... Perskaitykite visą dokumentą