Mykundex Dragees

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Nystatin

Prieinama:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

ATC kodas:

A07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nystatin

Vaisto forma:

überzogene Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - überzogene Tablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2008-02-07

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYKUNDEX
® DRAGEES, 500.000 I. E., ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Mykundex
®
Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mykundex
®
Dragees beachten?
3.
Wie sind Mykundex
®
Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mykundex
®
Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MYKUNDEX® DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Mykundex
®
Dragees sind ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen im Magen-Darm-
Bereich.
ANWENDUNGSGEBIET:
Zur topischen Therapie von Infektionen durch Nystatin-empfindliche
Hefepilze (z. B.
_Candida albicans_) im Magen-Darm-Bereich bei Erwachsenen und Kindern
ab 3 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYKUNDEX
® DRAGEES BEACHTEN?
MYKUNDEX
® DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Nystatin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Kindern unter 3 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
_Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mykundex_
_®_
_ Dragees _
_ einnehmen. _
EINNAHME VON MYKUNDEX
® DRAGEES ZUSAMMEN MIT AN

Prekės savybės

FACHINFORMATION
MYKUNDEX
®
DRAGEES
, 500.000 I. E., ÜBERZOGENE TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
MYKUNDEX
®
Dragees, 500.000 I.E.,
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält 500.000
I.
E.
(Internationale
Einheiten)
Nystatin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Enthält Glucose-Sirup, Lactose-Mono-
hydrat,
Macrogolglycerolhydroxystea-
rat
(Ph.Eur.)
und
Sucrose
(siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Therapie von Infektionen
durch Nystatin-empfindliche Hefepilze
(z. B. Candida albicans) im Magen-
Darm-Bereich
bei
Erwachsenen
und
Kindern ab 3 Jahren.
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Dosierung
3-mal täglich 1 überzogene Tablette
In schweren Fällen:
3-mal täglich 2 überzogene Tabletten
Eine
Modifizierung
der
Dosierungs-
anleitung ist bei Risikopatienten nicht
erforderlich.
MYKUNDEX
®
Dragees dürfen bei Kin-
dern im Alter von unter 3 Jahren nicht
angewendet
werden,
da
Bedenken
hinsichtlich
der
Aspirationsgefahr
bestehen.
Die
überzogenen
Tabletten
werden
nach
dem
Essen
mit
ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser)
eingenommen.
Bei Hefeinfektionen des Magen-Darm-
Traktes
sollte
die
Behandlung
im
Allgemeinen
2
Wochen
bzw.
noch
einige
Tage
nach
der
vollständigen
Heilung fortgeführt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
MYKUNDEX
®
Dragees
dürfen
nicht
angewendet werden,
-
bei
Überempfindlichkeit
gegen
den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile,
-
bei Kindern unter 3 Jahren.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären
Galactose-Intoleranz
oder
mit
der
seltenen
hereditären
Fructose-Intole-
ranz,
mit
Lactase-Mangel,
Saccha-
rase-Isomaltase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption
sollten
MY-
KUNDEX
®
Dragees nicht einnehmen.
Macrogolglycerolhydroxyst