Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tolperizonas
Limedika, UAB
M03BX04
Tolperizonas
150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tolperisone
Išregistruotas
2016-06-17
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MYDOCALM 50 mg plėvele dengtos tabletės Tolperizono hidrochloridas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg tolperizono hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki MMMM/mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS l aikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“. 3 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/16/0389/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MYDOCALM 50 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Gamintojas: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, H - 1103 Budapest, Vengrija Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpak. serija { }. _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato laikymo _ _sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą reikia laikyti _ _ ne aukštesnėje kaip 30_ _C _ _temperatūroje, gamintojo pakuotėje_ _, referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia._ 4 B. PAK Perskaitykite visą dokumentą