Šalis: Graikija
kalba: graikų
Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΤΟ MYCOPHENOLATE MOFETIL
GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ
L04AA06
MYCOPHENOLATE MOFETIL
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0115007346 - MYCOPHENOLATE MOFETIL - 500.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
MYCOPHENOLIC ACID
2802906201011 - 01 - BTx20 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201028 - 02 - BTx50 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201035 - 03 - BTx60 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201042 - 04 - BTx120 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201059 - 05 - BTx150 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201066 - 06 - BTx180 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201073 - 07 - BTx300 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201080 - 08 - BTx450 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201097 - 09 - BTx500 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201103 - 10 - BTx20 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201110 - 11 - BTx50 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201127 - 12 - BTx60 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201134 - 13 - BTx120 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201141 - 14 - BTx150 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201158 - 15 - BTx180 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201165 - 16 - BTx300 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201172 - 17 - BTx450 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201189 - 18 - BTx500 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201196 - 19 - BTx20 - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201202 - 20 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201219 - 21 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201226 - 22 - BTx120 - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201233 - 23 - BTx150 - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201240 - 24 - BTx180 - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201257 - 25 - BTx300 - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201264 - 26 - BTx450 - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201271 - 27 - BTx500 - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201288 - 28 - BTx20 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201295 - 29 - BTx50 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201301 - 30 - BTx60 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201318 - 31 - BTx120 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201325 - 32 - BTx150 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201332 - 33 - BTx180 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201349 - 34 - BTx300 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201356 - 35 - BTx450 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201363 - 36 - BTx500 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201370 - 37 - BTx20 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201387 - 38 - BTx50 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201394 - 39 - BTx60 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201400 - 40 - BTx120 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201417 - 41 - BTx150 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201424 - 42 - BTx180 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201431 - 43 - BTx300 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foil Unit Dose Blisters) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201448 - 44 - BTx450 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201455 - 45 - BTx500 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ mycophenolate mofetil ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Mycophenolate Mofetil Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Mycophenolate Mofetil Mylan 3. Πώς να πάρετε το Mycophenolate Mofetil Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Mycophenolate Mofetil Mylan 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Τ Perskaitykite visą dokumentą
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mycophenolate Mofetil Mylan 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg mycophenolate mofetil. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ανοιχτό ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα, δισκίο με το ανάγλυφο διακριτικό « MYLAN » στη μία όψη του δισκίου και το διακριτικό «472» στην άλλη όψη του. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 41 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Mycophenolate Mofetil Mylan ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά μοσχεύματα. 42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η θεραπεία με Mycophenolate Mofetil Mylan θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται από κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό, ειδικό στις μεταμοσχεύσεις. Χρήση σε νεφρικό μόσχευμα: Ενήλικες: το από του στόματος χορηγούμενο Mycophenolate Mofetil Mylan θα πρέπει να Perskaitykite visą dokumentą