Mycofin

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

Тербинафин

Prieinama:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

terbinafin

Vienetai pakuotėje:

krem; 10mg/g; tuba, 1x15g

Recepto tipas:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Pagaminta:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Produkto santrauka:

JKL: 4157110

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-10-25

Pakuotės lapelis

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MYCOFIN, 10 MG/G, KREM
TERBINAFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
Lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mycofin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mycofin
3.
Kako se primenjuje lek Mycofin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mycofin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MYCOFIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mycofin, sadrži aktivnu supstancu terbinafin (pripada grupi
antimikotika za lokalnu primenu) i
koristi se za lečenje gljivičnih infekcija kože, kao što su:

atletsko stopalo (_tinea pedis_) – atletsko stopalo se javlja jedino
na stopalima (najčešće oba ali ne
uvek), često između nožnih prstiju. Može se javiti i na gornjem
delu stopala, na tabanima ili
drugim delovima stopala. Najčešći oblik atletskog stopala uzrokuje
pucanje ili ljušćenje kože,
ponekad uz blago oticanje, plikove ili vlažne čireve. Lek Mycofin se
preporučuje za primenu u
terapiji atletskog stopala, kada se infekcija javi između prstiju.
Ukoliko imate gljivičnu infekciju
nokta (gljivica u i ispod nokta) sa promenom boje kao i izgleda nokta
(debeo ili mekan),
posavejtujte se sa Vašim lekarom, obzirom da lek Mycofin nije
adekvatan izbor za ovu vrstu
infekcije.

_tinea cruris_ javlja se na preponama i unutrašnjoj strani bedara,
obično sa obe strane, stim da j

Prekės savybės

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mycofin®, 10 mg/g, krem
INN: terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
benzilalkohol
(10
mg/g),
cetilalkohol
(40
mg/g),
i
stearilalkohol (40 mg/g).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Sjajan krem, bele boje, slabog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje _ tinea pedis_ (atletsko stopalo) i _ tinea cruris_
(gljivična infekcija u ingvinalnom predelu) izazvanih
sojevima _Trichophyton_ (npr. _T. rubrum_, _T. mentagrophytes_, _T.
verrucosum_, _T. violaceum_) i _Epidermophyton _
_floccosum_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 16 godina
Lek Mycofin se nanosi jednom dnevno.
TRAJANJE TERAPIJE I UČESTALOST PRIMENE
Trajanje terapije za _ tinea pedis_ i _ tinea cruris_ je jedna
nedelja. Ublažavanje kliničkih simptoma se obično
događa u intervalu od nekoliko dana. Neredovno nanošenje ili prerano
prekidanje lečenja može povećati
rizik
od
rekurentne
infekcije.
Ukoliko
nakon
dve
nedelje
nema
znakova
poboljšanja,
neophotno
je
konsultovati lekara.
DOZIRANJE U POSEBNIM POPULACIJAMA:
Pedijatrijske populacija
Kliničko iskustvo o primeni leka Mycofin krem još uvek je
ograničeno, pa se zbog toga primena terbinafina
kod dece mlađe od 16 godina ne preporučuje.
Stariji pacijenti
Ne postoje dokazi koji ukazuju na potrebu za usklađivanjem doze kod
starijih pacijenata, niti na pojavu
neželjenih dejstava različitih od onih koja se mogu javiti kod
mlađih pacijenata.
NAČIN PRIMENE
2 od 6
Za dermalnu upotrebu.
Pre primene leka Mycofin, zahvaćenu površinu kože treba oprati i
potpuno osušiti. Krem treba u tankom
sloju lagano utrljati na obolelo mesto i okolnu kožu. U slučaju
intertriginoznih infekcija u predelima pregiba
(interdigitalno, interglutealno, ingvinalni predeo), tretirano
područje se može pokriti gazom, naročito noću.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu s