MULTIMIN

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Warburton Technology Limited 36 Fitzwilliam Square Dublin

ATC kodas:

QA12CX99

Pakuotės lapelis

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
MULTIMIN raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2,
IRSKA
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MULTIMIN raztopina za injiciranje za govedo
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
cink: 60 mg (kar ustreza 74,68 mg cinkovega oksida)
mangan 10 mg (kar ustreza 20,92 mg manganovega karbonata)
baker: 15 mg (kar ustreza 26,09 mg bakrovega karbonata)
selen 5 mg (kar ustreza 10,95 mg natrijevega selenita)
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519) 10,4 mg
Zdravilo je bistra modra raztopina za injiciranje.
4.
INDIKACIJA(E)
Vir mineralov v sledovih za korekcijo sočasnega kliničnega ali
subkliničnega pomanjkanja selena,
bakra, mangana in cinka, ki se lahko pojavi v kritičnih fazah
proizvodnega ali vzrejnega življenjskega
cikla.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za intramuskularno dajanje.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovine ali na
katero koli pomožno snov.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
Med injiciranjem se pogosto pojavi blaga bolečina, ki lahko traja do
uro po injiciranju.
Lokalne reakcije na mestu injiciranja so zelo pogoste in se kažejo
kot prehodna zmerna do močna
oteklina, ki izzveni v roku 48 ur. Oteklina se razvije v zatrdlino, po
ocenah manjšo od 5 cm, ob
palpaciji po 14 dneh.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih ž

Prekės savybės

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MULTIMIN raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje
UČINKOVINE:
cink: 60 mg
(kar ustreza 74,68 mg cinkovega oksida)
mangan 10 mg
(kar ustreza 20,92 mg manganovega karbonata)
baker: 15 mg
(kar ustreza 26,09 mg bakrovega karbonata)
selen 5 mg
(kar ustreza 10,95 mg natrijevega selenita)
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519) 10,4 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra modra raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Vir mineralov v sledovih za korekcijo sočasnega kliničnega ali
subkliničnega pomanjkanja selena,
bakra, mangana in cinka, ki se lahko pojavi v kritičnih fazah
proizvodnega ali vzrejnega življenjskega
cikla.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za intramuskularno dajanje.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovine ali na
katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Istočasno ne smemo dajati dodatnega bakra, cinka, mangana ali selena.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
-
Zdravilo ima VELIKO koncentracijo selena.
-
Obstaja tveganje za zastrupitev s selenom, zato posebej previdno
ravnajte z zdravilom, da
preprečite nenamerno samo-injiciranje.
-
Najpogostejši znaki nenamerne izpostavitve selenu pri ljudeh so
prebavni in nevrološki
znaki, kot so slabost, bruhanje, občutljivost na bolečino,
utrujenost in razdražljivost.
-
Pri zdravljenju večjega števila živali uporabite varni sistem
injiciranja.
-
Ob rokovanju s tem zdravilom ne delajte sami.
-
Pri uporabi poskrbite, da so živali ustrezno omejene, tudi tiste v
bližini.
-
V primeru nenamernega samo-injiciranja se TAKOJ POSVETUJTE Z
ZDRAVNIKOM in
mu poka�