Multibic 4 mmol/l kalium hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Prieinama:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC kodas:

B05ZB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Dozė:

4 mmol/l

Vaisto forma:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2004-05-02

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MULTIBIC 4 MMOL/L KALIUM HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge multiBic 4 mmol/l kalium
3.
Sådan skal De bruge multiBic 4 mmol/l kalium
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
multiBic 4 mmol/l kalium er en dialysevæske, som ved hjælp af
kontinuerlig dialysebehandling
fjerner ophobede affaldsstoffer fra blodet hos mennesker med en
nyresygdom. Det anvendes til
patienter med nyresvigt samt til behandling af forgiftning. Den type
væske, du behandles med,
afhænger af mængden af kalium (et salt) i dit blod. Din læge vil
med jævne mellemrum kontrollere
kaliumindholdet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MULTIBIC 4 MMOL/L KALIUM
BRUG IKKE MULTIBIC 4 MMOL/L KALIUM:
•
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6).
•
hvis du har hyperkalæmi (dit kaliumniveau er meget højt)
•
hvis du har metabolisk alkalose (en tilstand med for meget bicarbonat
i blodet)
•
hvis der ikke kan opnås tilstrækkelig blodgennemstrømning gennem
hæmofilteret (det filter
som anvendes til filtrering af blodet).
•
hvis du har en høj risiko for blødning på grund af de lægemidler,
der anvendes til at
forebygge, at blodet klumper i hæmofilteret.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger multiBic 4
mmol/l kalium.
•
Må ikke anvendes, f�

Prekės savybės

21. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MULTIBIC 4 MMOL/L KALIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE,
OPLØSNING 4 MMOL/L
0.
D.SP.NR.
21649
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Multibic 4 mmol/l kalium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Multibic 4 mmol/l kalium leveres i en to-kammerpose med 4750 ml basisk
hydrogencarbonatopløsning i det ene kammer og 250 ml sur
elektolyt-glucoseopløsning i
det andet kammer.
FØR BLANDING
1000 ml opløsning indeholder:
Sur elektrolyt-glucoseopløsning (lille kammer)
Kaliumchlorid
5,964 g
Calciumchloriddihydrat
4,410 g
Magnesiumchloridhexahydrat
2,033 g
Glucosemonohydrat
22,00 g
(Glucose)
20,00 g
K
+
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
162 mmol/l
Glucose
111 mmol/l
Basisk hydrogencarbonatopløsning (stort kammer)
Natriumchlorid
6,453 g
Natriumhydrogencarbonat
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
Cl-
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
_dk_hum_34374_spc.doc_
_Side 1 af 10_
EFTER BLANDING:
1000 ml af den brugsfærdige væske indeholder:
Kaliumchlorid
0,2982 g
Natriumchlorid
6,136 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Calciumchloriddihydrat
0,2205 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,1017 g
Glucosemonohydrat
1,100 g
(Glucose)
1,000 g
K
+
4,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
113 mmol/l
HCO
3
-
35 mmol/l
Glucose
5,55 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske, opløsning
Den brugsfærdige væske er klar og farveløs.
Teoretisk osmolaritet:
300 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Multibic 4 mmol/l kalium er indiceret til intravenøs anvendelse som
substitutionsvæske
ved hæmofiltrering og hæmodiafiltrering, og som dialysevæske ved
hæmodialyse og
hæmodiafiltrering.
Til anvendelse hos patienter
-
med akut nyresvigt hvor det er nødvendigt med kontinuerlig renal
substitutionsterapi:
kontinuerlig behandling med hæmodialyse, hæmofiltrering eller
hæmodiafiltrering.
-
med kronisk nyresygdom hvor en midlertidig behandling er indiceret,
f.eks. ved
indlæggelse på en intensivafdeling.