MUCOVIM 200 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

ACETYLCYSTEINUM

Prieinama:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACETYLCYSTEINUM

Dozė:

200mg

Vaisto forma:

CAPS.

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Produkto santrauka:

12878/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 7645/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12878/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
MUCOVIM 200 MG CAPSULE
Acetilcisteină
COMPOZIŢIE
O capsulă conţine 200 mg acetilcisteină şi excipienţi: lactoză
monohidrat, stearat de magneziu, amidon
de cartofi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
:
Mucolitice
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată în tratamentul tulburărilor secreţiei
bronşice, în special în cursul
afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările
bronhopneumopatiei cronice şi în
mucoviscidoză.
Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în
vederea examenului microbiologic.
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs
fluidificarea şi creşterea secreţiei
arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se
păstra permeabilitatea arborelui bronşic.
CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează pacienţilor cu hipersensibilitate la
acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Nu se administrează pacienţilor în criză de astm bronşic.
PRECAUŢII
Se administrează cu prudenţă în cazul:
-pacienţilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea
acestuia se asociază cu
bronhodilatoare);
-pacienţilor cu insuficienţă renală;
-pacienţilor cu insuficienţă respiratorie;
-pacienţilor vârstnici (peste 65 de ani);
-pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea
bronhiilor la bolnavii incapabili să
expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).
Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, acetilcisteina poate
accentua reflexul de tuse.
Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu acetilcisteină
nu trebuie inhibată prin
administrarea de antitusive.
INTERACŢIUNI
_Antibiotice _
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie
administrate separat, la un interval de cel
puţin 2 ore.
Raportările asupra inactivării antibioticelor de către
acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele
_in vitro_
, în ca

Prekės savybės

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12878/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MUCOVIM 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine acetilcisteină 200 mg.
Excipient: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule tari, gelatinoase, cu corp alb opac şi capac alb opac
conţinând o pulbere omogenă de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată în tratamentul tulburărilor secreţiei
bronşice, în special în cursul afecţiunilor
bronşice acute (bronşită acută), în acutizările
bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză.
Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în
vederea examenului microbiologic.
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs
fluidificarea şi creşterea secreţiei arborelui
bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra
permeabilitatea arborelui bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Terapie secretolitică _
Copii 2-7 ani: 200 mg (o capsulă de
_Mucovim 200_
) o dată pe zi.
Adulţi şi copii peste 7 ani:
Doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă
de
_Mucovim 200),_
administrată oral, de
3 ori pe zi.
_ _
_Mucoviscidoză _
_Copii peste 6 ani_
:
Doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă
_Mucovim 200_
) administrate oral, de 3 ori pe zi
_Copii sub 5 ani_
:
La această categorie de vârstă se recomandă folosirea formelor
farmaceutice cu concentraţie adecvată.
Tratamentul se începe cu doze mici care se cresc treptat.
La pacienţii cu mucoviscidoză şi cu greutate de peste 30 kg este
adecvată o creştere a dozei zilnice până
la 800 mg acetilcisteină.
_ _
_Modul de administrare şi durata tratamentului _
_Mucovim 200_
se administrează după mese.
Capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) împreună cu o
cantitate de lichid.
Du