Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
ambroxol hydrochloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm
zum Einnehmen
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2012-11-07
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUCOSOLVAN ® PORTIONSBEUTEL 30 MG/5 ML Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind MUCOSOLVAN Portionsbeutel 30 mg/5 ml und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN Portionsbeutel 30 mg/5 ml beachten? 3. Wie sind MUCOSOLVAN Portionsbeutel 30 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind MUCOSOLVAN Portionsbeutel 30 mg/5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MUCOSOLVAN PORTIONSBEUTEL 30 MG/5 ML UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? MUCOSOLVAN Portionsbeutel 30 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). MUCOSOLVAN Portionsbeutel 30 mg/5 ml werden angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN PORTIONSBEUTEL 30 MG/5 ML BEACHTEN? MUCOSOLVAN PORTIONSBEUTEL 30 MG/5 ML DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ambroxolhy Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mucosolvan ® Portionsbeutel 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Portionsbeutel mit 5 ml Lösung enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 ml Lösung enthalten ca. 1,2 g Sorbitol (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Farblose Flüssigkeit mit aromatischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ In der Regel werden während der ersten 2 – 3 Tage 3-mal täglich 1 Portionsbeutel mit 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 1 Portionsbeutel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen. Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich je 2 Portionsbeutel mit 5 ml Lösung (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich. Seite 2 von 8 Mucosolvan Portionsbeutel 30 mg/5 ml sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen von Mucosolvan ® zur Verfügung. Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht begrenzt. Die Patienten werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne ärztlichen Rat Mucosolvan Portionsbeutel 30 mg/5 ml nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden sollen. Art der Anwendung Mucosolvan Portionsbeutel 30 mg/ 5ml werden zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Ein Portionsbeutel enthält eine Einzeldosis. Bitte den Beutelinhalt volls Perskaitykite visą dokumentą