Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Argentum nitricum D6/Atropa bella-donna D10/Ceanothus americanus D4/Hydrastis canadensis D6/Kalium bichromicum D8/Kreosotum D12/Lachesis D10/Mandragora e radice siccata D10/Marsdenia cundurango D6/Momordica balsamina D6/Mucosa coli suis D8/Mucosa ductus choledochi suis D8/Mucosa ilei suis D8/Mucosa jejuni suis D8/Mucosa nasalis suis D8/Mucosa oculi suis D8/Mucosa oesophagi suis D8/Mucosa oris suis D8/Mucosa pulmonis suis D8/Mucosa pylori suis D8/Mucosa recti suis D8/Mucosa vesicae felleae suis D8/Mucosa vesicae urinariae suis D8/Oxalis acetosella D6/Pankreas suis D10/Phosphorus D8/Psychotria ipecacuanha D8/Pulsatilla pratensis D6/Semecarpus anacardium D6/Strychnos nux-vomica D13/Sulfur D8/Ventriculus suis D8/Veratrum album D6
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Argentum nitricum D6/Atropa bella-donna D10/Ceanothus americanus D4/Hydrastis canadensis D6/Kalium bichromicum D8/Kreosotum D12/Lachesis D10/Mandragora e radice siccata D10/Marsdenia cundurango D6/Momordica balsamina D6/Mucosa coli suis D8/Mucosa ductus choledochi suis D8/Mucosa ilei suis D8/Mucosa jejuni suis D8/Mucosa nasalis suis D8/Mucosa oculi suis D8/Mucosa oesophagi suis D8/Mucosa oris suis D8/Mucosa pulmonis suis D8/Mucosa pylori suis D8/Mucosa recti suis D8/Mucosa vesicae felleae suis D8/Mucosa vesicae urinariae suis D8/Oxalis acetosella D6/Pankreas suis D10/Phosphorus D8/Psychotria ipecacuanha D8/Pulsatilla pratensis D6/Semecarpus anacardium D6/Strychnos nux-vomica D13/Sulfur D8/Ventriculus suis D8/Veratrum album D6
1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg; 1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 mg/1 m
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Perregistruotas
2017-10-16
HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, PAKUOTĖS LAPELIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mucosa compositum tabletės 2. HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR POTENCIJA SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra veikliųjų medžiagų: 1 mg Argentum nitricum D6 1 mg Atropa bella-donna D10 1 mg Ceanothus americanus D4 1 mg Hydrastis canadensis D6 1 mg Kalium bichromicum D8 1 mg Kreosotum D12 1 mg Lachesis D10 1 mg Mandragora e radice siccata D10 1 mg Marsdenia cundurango D6 1 mg Momordica balsamina D6 1 mg Mucosa coli suis D8 1 mg Mucosa ductus choledochi suis D8 1 mg Mucosa duodeni suis D8 1 mg Mucosa ilei suis D8 1 mg Mucosa jejuni suis D8 1 mg Mucosa nasalis suis D8 1 mg Mucosa oculi suis D8 1 mg Mucosa oesophagi suis D8 1 mg Mucosa oris suis D8 1 mg Mucosa pulmonis suis D8 1 mg Mucosa pylori suis D8 1 mg Mucosa recti suis D8 1 mg Mucosa vesicae felleae suis D8 1 mg Mucosa vesicae urinariae suis D8 1 mg Oxalis acetosella D6 1 mg Pankreas suis D10 1 mg Phosphorus D8 1 mg Psychotria ipecacuanha D8 1 mg Pulsatilla pratensis D6 1 mg Semecarpus anacardium D6 1 mg Strychnos nux-vomica D13 1 mg Sulfur D8 1 mg Ventriculus suis D8 1 mg Veratrum album D6 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, magnio stearatas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE MUCOSA COMPOSITUM IŠVAIZDA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Mucosa compositum tabletės yra nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos, apvalios, plokščios, su nusklembtomis briaunomis. Tabletės tiekiamos polipropileninėmis tablečių talpyklėmis, kurios yra kartoninėse dėžutėse._ _Pakuotėje yra 50 tablečių. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) VARTOJIMO BŪDAS Vartoti per burną. VARTOJIMO METODAS Geriausia tabletę ištirpinti burnoje, po to nuryti. Šį homeopatinį vaistą reikia vartoti ne valgio metu. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti va Perskaitykite visą dokumentą
Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS MUCOSA COMPOSITUM TABLETĖS Argentum nitricum D6, Atropa bella-donna D10, Ceanothus americanus D4, Hydrastis canadensis D6, Kalium bichromicum D8, Kreosotum D12, Lachesis D10, Mandragora e radice siccata D10, Marsdenia cundurango D6, Momordica balsamina D6, Mucosa coli suis D8, Mucosa ductus choledochi suis D8, Mucosa duodeni suis D8, Mucosa ilei suis D8, Mucosa jejuni suis D8, Mucosa nasalis suis D8, Mucosa oculi suis D8, Mucosa oesophagi suis D8, Mucosa oris suis D8, Mucosa pulmonis suis D8, Mucosa pylori suis D8, Mucosa recti suis D8, Mucosa vesicae felleae suis D8, Mucosa vesicae urinariae suis D8, Oxalis acetosella D6, Pankreas suis D10, Phosphorus D8, Psychotria ipecacuanha D8, Pulsatilla pratensis D6, Semecarpus anacardium D6, Strychnos nux-vomica D13, Sulfur D8, Ventriculus suis D8, Veratrum album D6 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB „Farmahelis“ Partizanų g. 198-5 50324 Kaunas Lietuva 1.2. GAMINTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Tablečių talpyklė, N50 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas registruotas Lenkijoje (2016-05-15). 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. Homeopatinis be patvirtintų indikacijų 14 str. 16 str. 1 d. _1.6. HARMONIZACIJA_ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne 1 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA T Perskaitykite visą dokumentą