Mucoratio 600 mg poretabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Acetylcysteine

Prieinama:

TEVA B.V.

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acetylcysteine

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

poretabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 441274) Ei kaupan: 20

Recepto tipas:

Itsehoito: 10 Ei kaupan: 20

Gydymo sritis:

asetyylikysteiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 2272

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2019-09-06

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MUCORATIO 600 MG PORETABLETIT
_AIKUISILLE JA VÄHINTÄÄN 14-VUOTIAILLE NUORILLE _
asetyylikysteiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mucoratio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mucoratio
-poretabletteja
3.
Miten Mucoratio -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mucoration säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MUCORATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mucoratio -poretablettien vaikuttavana aineena on asetyylikysteiini,
joka kykenee irrottamaan
hengitysteissä olevaa sitkeää limaa.
Tämä lääke on tarkoitettu irrottamaan limaa ja helpottamaan sen
poisyskimistä vilustumissairauksien
aiheuttamien keuhkoputkitulehdusten yhteydessä, joissa ilmenee
sitkeää limaa ja heikentynyttä liman
kulkeutumista pois hengitysteistä. Lääke on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Asetyylikysteiiniä,
jota Mucoratio sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MUCORATIO
-PORETABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ MUCORATIO -LÄÄKET

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mucoratio 600 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen poretabletti sisältää 600 mg asetyylikysteiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium: 150 mg/poretabletti
Aspartaami: 20 mg/poretabletti
Sakkaroosi: 17,5 mg/poretabletti
Glukoosi (maltodekstriinin ainesosa): noin 14,5 mg/poretabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä ja kaksitasoinen,
sitruunalta tuoksuva, molemmin puolin sileä
poretabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mucoratio on tarkoitettu irrottamaan limaa ja helpottamaan sen
poisyskimistä vilustumissairauksien
aiheuttamien keuhkoputkitulehdusten yhteydessä aikuisilla ja yli
14-vuotiailla nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille 1 poretabletti
kerran päivässä (vastaa 600 mg asetyylikysteiiniä
päivässä).
Antotapa
Suun kautta.
Poretabletit liuotetaan lasilliseen vettä, jonka jälkeen juodaan
koko lasillinen.
Ei suosituksia sen osalta, tuleeko lääke ottaa tyhjään mahaan
vaiko ruokailun yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Korkean vaikuttavan aineen pitoisuutensa vuoksi Mucoratio
-poretabletteja ei saa käyttää alle 14-vuotiaiden
lasten hoidossa.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ajallisesti asetyylikysteiinin käytön yhteydessä on hyvin harvoissa
tapauksissa raportoitu vaikeita
ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista
epidermaalista nekrolyysiä. Näin ollen
potilaan on heti keskeytettävä asetyylikysteiinin käyttö ja
hakeuduttava lääkärin hoitoon, jos hänellä ilmenee
uusia iho- tai limakalvomuutoksia. Ks. lisäksi kohta 4.8.
Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa astmapotilaita sekä potilaita,
joilla aiemmin on ollut maha- tai
pohjukaissuolihaava, etenkin jos potilas samanaikaisesti käyttää
muita maha-suolikanavan limakalvoja
ärsyttäv