Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
morfiin
Mundipharma Ges.m.b.H.
N02AA01
morphine
30mg 10TK; 30mg 60TK; 30mg 30TK; 30mg 20TK
suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
N
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale MST CONTINUS 30 mg, suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid morfiinsulfaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on MST CONTINUS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MST CONTINUS’e võtmist 3. Kuidas MST CONTINUS’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MST CONTINUS’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on MST CONTINUS ja milleks seda kasutatakse MST CONTINUS sisaldab toimeainet morfiinsulfaat, mis on tugev valuvaigisti ning kuulub opioidide ravimrühma. MST CONTINUS’t kasutatakse tugeva valu raviks. 2. Mida on vaja teada enne MST CONTINUS’e võtmist MST CONTINUS’t ei tohi võtta - kui olete morfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske obstruktiivne hingamisteede haigus, raske hingamisdepressioon või raske bronhiaalastma; - kui teil on seisund, mille korral teie sooled on blokeeritud (paralüütiline iileus); - kui teil on teadmata põhjusega äge kõhuvalu (äge kõht). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne MST CONTINUS’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MST CONTINUS: - kui te olete varem aineid kuritarvitanud; - kui teil on teadvushäired; - kui teil on seisund, mille korral esinevad või peab vältima hingamiskeskuse ja hingamisfunktsiooni häireid (hingamisdepressioon); - kui teil on südamehaigus, mis tulen Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MST Continus 30 mg, suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pakike 0,583 g toimeainet prolongeeritult vabastavate graanulitega sisaldab 63 mg morfiin- polü(stürool-ko-divinüülbenseen)sulfonaati, mis vastab 30 mg morfiinsulfaadile või 22,5 mg morfiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine: MST Continus sisaldab 2,0 mg Ponceau 4R punast (E124). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid. Roosad graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tugev valu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi alustatakse tavaliselt lühitoimelise morfiiniga (tablett või lahus), et selgitada välja valu kontrollimiseks piisav annus. Seejärel viiakse patsient üle MST Continus’e ekvivalentsele annusele. Säilinud valu (läbilöögivalu) tuleb ravida morfiini lühitoimelise ravimvormiga (tablett või lahus). Toimeainet prolongeeritult vabastavat morfiini võetakse tavaliselt 12 h intervallidega, annus sõltub valu tugevusest ja patsiendi vanusest ning eelnevast analgeesia vajadustest. Täiskasvanud ja vanemad kui 12-aastased noorukid Üks pakike MST Continus’t kaks korda ööpäevas (vastab 45 mg morfiinile ööpäevas). Maksa- või neerukahjustus Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel ja arvatava seedetrakti passaaži aeglustumise korral peab MST Continus’t manustama erilise ettevaatusega. Eakad patsiendid Eakad patsiendid (reeglina vanemad kui 75 eluaastat) ja halvas üldseisundis patsiendid võivad olla morfiinile tundlikumad. Seega tuleb suuremat ettevaatlikkust rakendada annuste tiitrimisel ja/või manustada annuseid pikema ajavahemikuga. Vajadusel võib üle minna väiksematele annustele. Lapsed Puudub piisav dokumenteeritud kogemus MST Continus’e kasutamisest alla 12-aastastel lastel. 2 Erijuhised annuse tiitrimiseks Annuse esmaseks tiitrimiseks peab kasutama morfiini lühitoime Perskaitykite visą dokumentą