MST Continus 100 mg Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Morphini sulfas

Prieinama:

Mundipharma A/S

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Morphini sulfas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990476510; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990476527; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990476534

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MST CONTINUS 10, 30, 60, 100, 200 MG,
TABLETKI POWLEKANE O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Morphini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek MST Continus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MST Continus
3.
Jak stosować lek MST Continus
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek MST Continus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MST CONTINUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek MST Continus zawiera jako substancję czynną morfinę, która
jest silnym lekiem
przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych.
Lek MST Continus jest stosowany:
-
w zwalczaniu średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących
po lekach przeciwbólowych
o słabszym działaniu;
-
w zwalczaniu silnych bólów pooperacyjnych od drugiego dnia po
operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MST CONTINUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MST CONTINUS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w pkt. 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha;
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub
podejrzenie niedrożności jelit;
-
jeśli pacjent ma ciężką depresję oddechową z niedotlenieniem i /
lub hiperkapnią

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MST Continus, 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 200 mg
Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu MST Continus
zawiera odpowiednio
10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg lub 200 mg siarczanu morfiny (
_Morphini sulfas)_
.
Substancje pomocnicze:
Jedna tabletka MST Continus 10 mg zawiera 90 mg laktozy.
Jedna tabletka MST Continus 30 mg zawiera 70 mg laktozy.
Jedna tabletka MST Continus 60 mg zawiera 40 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
MST Continus jest wskazany do zwalczania średnio natężonych i
silnych bólów nieustępujących
po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu. Produkt może być
stosowany w zwalczaniu silnych
bólów pooperacyjnych od drugiego dnia po operacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są szczególnie zalecane w
przypadkach konieczności
stosowania opioidów przez okres dłuższy niż kilka dni.
_ _
Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od natężenia
bólu oraz z uwzględnieniem wywiadu
chorobowego (natężenia bólu, wieku pacjenta i reakcji na uprzednio
stosowanie leki przeciwbólowe)
tak, aby doprowadzić do ustąpienia bólu i utrzymania działania
przeciwbólowego do następnej dawki
produktu (za 12 godzin).
Nawrót, bądź nasilenie bólu między dawkami wymaga zwiększenia
dawek, a nie skracania odstępu
między kolejnymi dawkami.
_ _
_Dorośli _
Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki, która
powinna być zwiększana
w trakcie leczenia.
U pacjentów z niską masą ciała jako dawkę początkową stosuje
się 10 mg co 12 godzin,
a u pozostałych pacjentów 30 mg co 12 godzin, zwiększając
następnie kolejne dawki o 30 - 50%
aż do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu.