Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Moxifloxacin hydrochloride

Prieinama:

ORION CORPORATION

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moxifloxacin hydrochloride

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 489969), 10 (VNR-numero: 499390) Ei kaupan: 5

Recepto tipas:

Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 5

Gydymo sritis:

moksifloksasiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1441

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2015-10-19

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOXIFLOXACIN ORION 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
moksifloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Moxifloxacin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Orion
-tabletteja
3.
Miten Moxifloxacin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Moxifloxacin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOXIFLOXACIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Moxifloxacin Orion -tablettien sisältämä vaikuttava aine,
moksifloksasiini, on fluorokinoloniryhmään
kuuluva antibiootti. Moksifloksasiini vaikuttaa tappamalla infektioita
aiheuttavia bakteereita.
Moxifloxacin Orion on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille
potilaille seuraavien bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoitoon silloin, kun taudinaiheuttaja on
bakteeri, johon moksifloksasiini
tehoaa. Moxifloxacin Orion -tabletteja saa käyttää näiden
infektioiden hoitoon vain, kun muita
tavanomaisia antibiootteja ei voida käyttää tai kun ne eivät ole
tehonneet:
-
sivuontelotulehdus
-
pitkäaikaisen hengitystietulehduksen äkillinen paheneminen
-
sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) (pois lukien
vaikeat tapaukset)
-
lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus, myös munanjohtimen
tulehdus ja kohdun limak

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Moxifloxacin Orion 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg
moksifloksasiinia (hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka läpimitta on
19,4 x 7,8 mm ja paksuus 5,8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Moxifloxacin Orion 400 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien moksifloksasiinille
herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon vähintään
18-vuotiaille potilaille (ks.
kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1):
-
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu):
Jos potilaalla on akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti, Moxifloxacin
Orion 400 mg:n
kalvopäällysteisiä tabletteja tulee käyttää näiden infektioiden
hoitoon vain, kun hoito muilla
yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
-
keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan
lukien:
Jos potilaalla on keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen,
keuhkoputkitulehdus mukaan
lukien, Moxifloxacin Orion 400 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja
tulee käyttää näiden
infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla
bakteerilääkkeillä ei ole
asianmukaista.
-
sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume, pois lukien vaikeat
tapaukset
-
lievä tai keskivaikea sisäsynnytintulehdus (eli ylempien
synnytyselinten tulehdus, myös
munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus), johon ei liity
tubo-ovariaalista tai
lantion alueen paisetta.
Moxifloxacin Orion 400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja ei
suositella käytettäväksi yksinään lievän tai
keskivaikean sisäsynnytintulehduksen hoitoon, jos moksifloksasiinille
vastustuskykyistä _Neisseria _
_gonorrhoeae _-infektiota ei voida poissulkea (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Moxifloxacin Orion tulisi tällöin
antaa yhdessä toisen s