Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Moksifloksacinas
BIJON medica, UAB
J01MA14
Moksifloksacinas
400 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Moxifloxacin
Registruotas
2021-03-29
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Moxifloxacin BIJON 400 mg plėvele dengtos tabletės moksifloksacinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra moksifloksacino hidrochlorido, atitinkančio 400 mg moksifloksacino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra saulėlydžio geltonasis FCF (E110). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė 7 plėvele dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „BIJON medica“ Jonavos g. 16A LT-44269 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/21/1504/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU moxifloxacin bijon 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS: Laboratories BTT, ZI de Krafft, 67150 Erstein, Prancūzija PERPAKAVO UAB „ENTAFARMA“ Perpak. serija _Lyg. imp. vaistas nuo referencinio skiriasi išvaizda: lyg. imp. – tabletės matmenys yra 18,0 x 8,0 mm, _ _ref. – ilgis apytiksliai 15,9 – 16,6 mm, storis apytiksliai 5,8 – 7,0 mm; spalva: lyg. imp. – tabletės _ _šviesiai oranžinės, ref. – tamsiai rožinės; pagalbinėmis medžiagomis: lyg. imp. - papildomai yra – _ _povidonas, saulėlydžio geltonasis FCF (E11 Perskaitykite visą dokumentą