Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AB52
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 1 0 ml, Caja con 2 pipetas de 1 0 ml, Caja con 3 pipetas de 1 0 ml, Caja con 4 pipetas de 1 0 ml, Caja con
con receta
Perros
Combinaciones con Moxidectina
Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: FILARIASIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DIROFILARIOSIS DE CLASE 4; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES
Autorizado, 587279 Suspenso, 587280 Suspenso, 587281 Suspenso, 587282 Suspenso, 587283 Suspenso, 587284 Suspenso, 587285 Suspens
2018-06-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 20 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: MOXICLEAR 100 MG + 25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Moxiclear 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Imidacloprid, moxidectina 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada pipeta de 1,0 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 100 mg Moxidectina 25 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 1,0 mg Alcohol bencílico c.s. para 1 ml Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera opalescencia. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes canis_), • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _ _scabiei var. canis_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), • tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_), • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de _Dirofilaria repens_), • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de _Dirofilaria repens_), • reducción de microfilarias circulantes (_Dirofil Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Moxiclear 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 1,0 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 100 mg Moxidectina 25 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 1,0 mg Alcohol bencílico c.s. para 1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera opalescencia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes canis_), • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _ _scabiei var. canis_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), • tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_), • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de _Dirofilaria repens_), • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de _Dirofilaria repens_), • reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_), • prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de _Angiostrongylus vasorum_), • tratamiento de las infecciones por _Angiostrongylus vasorum_ y _Crenosoma vulpis_, • prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_), • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmadur Perskaitykite visą dokumentą