Morvesin 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

tamsulozin

Prieinama:

Lek d.d.

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tamsulozin

Vaisto forma:

kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Sudėtis:

tamsulozin 0,37 mg / 1 kapsula

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

100 kapsula

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

tamsulozin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-02-22

Pakuotės lapelis

12
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
MORVESIN 0,4 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
tamsulozinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerekoli neželene učinke, se posvetujte s svojim
zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Morvesin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Morvesin
3. Kako jemati zdravilo Morvesin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Morvesin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MORVESIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Morvesin je tamsulozin. Gre za
zaviralca alfa
1
- receptorja,
ki sprošča gladko mišičje v prostati in sečnici. Posledično se
sečnica, ki prehaja skozi
prostato, sprosti in uriniranje je lažje. Poleg tega je potreba po
uriniranju manjša.
Morvesin je zdravilo, ki je namenjeno moškim za zdravljenje težav v
spodnjem
urinarnem traktu, ki se pojavijo ob povečani prostati. Te težave
lahko vključujejo
otežkočeno uriniranje (šibek curek), uhajanje majhnih količin
urina in potreba po
pogostem in takojšnjem uriniranju tako ponoči kot podnevi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MORVESIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MORVESIN
−
če ste alergični na tamsulozin ali katerokoli sestavino zdravila
Morvesin,
−
če imate hudo okvaro jeter,
−
če omedlevate zaradi znižanega tlaka pri spremembi položaja telesa
(ko sedete ali
vstanete)
1/6
NL/H/0789/001/IB/027/G
JAZMP-IB/027-22.05.2015
12
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
−
Za nadzorovanje stanja, za katerega vas zdravijo, so pot

Prekės savybės

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Morvesin 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Svetlo zeleno-rumena kapsula. Kapsule vsebujejo bele do nežno
rumenkaste pelete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomi spodnjih sečil (SSS) zaradi benigne hiperplazije prostate
(BHP).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Običajen odmerek je ena kapsula na dan po zajtrku ali po prvem
dnevnem obroku.
Kapsulo je treba pogoltniti celo s kozarcem vode, in sicer stoje ali
sede (in ne v
ležečem položaju). Kapsule se ne sme prelomiti ali odpreti, ker bi
to vplivalo na
sproščanje dolgo delujoče zdravilne učinkovine.
Pri slabšem delovanju ledvic ni potrebno prilagajati odmerka. Prav
tako ni treba
prilagajati odmerka pri blagi do zmerni insuficienci jeter (glejte
poglavje 4.3).
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih, mlajših od 18 let,
nista bili potrjeni.
Trenutno dostopni podatki so navedeni v poglavju 5.1.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino tamsulozin, vključno z
angioedemom, ki je
posledica zdravila ali katerekoli pomožne snovi.
Ortostatska hipotenzija v anamnezi (poprejšnji obstoj ortostatske
hipotenzije).
JAZMP-IB/027-22.05.2015
Huda jetrna okvara.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravljenje s tamsulozinom ima lahko za posledico znižanje krvnega
tlaka, kar v
redkih
primerih
povzroči
omedlevico.
Ob
prvih
znakih
ortostatske
hipotenzije
(omotica, slabost) se mora bolnik usesti ali uleči, dokler težave ne
prenehajo.
Bolnika je potrebno pred zdravljenjem s tamsulozinom pregledati in
izključiti druge
bolezni, ki lahko povzročijo enake znake kot benigna hiperplazija
prostate. Pred
začetkom zdravljenja in v rednih presledkih med zdravljenjem je treba
opraviti
rektalni pregled prostate in po potreb