MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID 20 mg/1 mL otopina za injekciju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

morfij

Prieinama:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

morfin

Dozė:

20 mg/1 mL

Vaisto forma:

otopina za injekciju

Sudėtis:

1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg morfinhidrohlorida

Vienetai pakuotėje:

10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Recepto tipas:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Pagaminta:

ALKALOID AD Skopje

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2021-12-03

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
20 mg/ml
rastvor za injekciju
morfin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja
koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Morphini hydrochloridum
Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca u lijeku Morphini hydrochloridum Alkaloid je morfin.
Morfin pripada grupi lijekova koji su
poznati kao opioidni analgetici.
Lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid koristi se:

za oslobađanje od jakih akutnih i hroničnih bolova,

kao dopunsko liječenje kod akutnog infarkta miokarda,

kao dopunsko liječenje akutnog plućnog edema kao rezultat slabosti u
lijevoј komori,

u pripremi pacijenta za preanestetičku medikaciju i

za ublažavanje upornog kašlja.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK MORPHINI HYDROCHLORIDUM
ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Morphini hydrochloridum Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na morfin, na bilo koje druge
fenantrenske opioide ili na bilo koju drugu
pomoćnu supstancu ovog lijeka i

ako imate akutnu respiratornu depresiju (smanjena brzina ili dubina
disanja, ili oboje).
Upozorenje i mjere opreza
Molimo Vas da obavijestite svog ljekara prije nego što dob

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
rastvor za injekciju, 20 mg/ml
morfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 20 mg
morfin-hidrohlorid, trihidrata.
Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 0,0183 mg natrijuma.
Za spisak svih pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za injekciju.
Bezbojan, do slabo žućkast, bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

otklanjanje jakog akutnog i hroni
č
nog bola,

dopunsko liječenje kod akutnog infarkta miokarda,

dopunsko liječenje akutnog plućnog edema kao rezultat slabosti u
lijevoj komori,

preanestetička medikacija i

uporan kašalj.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Otklanjanje jakog akutnog i hroni_č_nog bola
Dozu treba individualizovati prema jačini bola, opštem stanju i
tjelesnoj masi pacijenta. Dugotrajna
primjena može prouzrokovati potrebu za povećanjem doze.
Uobičajena doza je 10 mg/70 kg (5 mg do 20 mg), primijenjena
intramuskularno ili subkutano, svakih četiri
do šest sati, prema potrebi.
Subkutana
primjena
nije
pogodna
za
edematozne
pacijente.
Kada
su
potrebne
ponovljene
doze
preporučuje se intramuskularna primjena, jer subkutana injekcija
može izazvati lokalnu tkivnu iritaciju, bol
i induraciju.
Zbog bržeg postizanja efekta indikovana je intravenska primjena.
Uobičajena intravenska doza je 2,5 mg
do 15 mg, razrijeđena u 4 ml do 5 ml vode za injekcije, primjenjuje
se sporo za četiri do pet minuta na
svakih četiri do šest sati, prema potrebi.
Brza
intravenska
injekcija
opioidnih
analgetika,
uključujući
i
morfin,
povećava
incidencu
neželjenih
dejstava. Morfin ne treba primjenjivati intravenozno ukoliko nisu na
raspolaganju opioidni antagonisti i
ure
đ
aji za reanimaciju i kontrolu disanja. Kada se morfin primjenjuje
parenteralno, naročito intravenski,
pacijent mora da leži.
COMMENT [IIS]:
Taken from the
approved PIL.
2
Za
jaku,
hroničnu
bol,
lijek
se
može
p