Morphin HEXAL 20mg/ml Injektionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionslösung; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

Vartojimo būdas:

intramuskuläre Anwendung; epidurale Anwendung; subkutane Anwendung; intrathekale Anwendung; intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2002-03-18

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Morphin HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung
Morphin HEXAL 20 mg/ml Injektionslösung
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Morphin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Morphin HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MORPHIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin HEXAL ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
MORPHIN HEXAL WIRD ANGEWENDET
bei starken und stärksten Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MORPHIN HEXAL BEACHTEN?
MORPHIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei einem möglichen Darmverschluss (Ileus)
•
bei Krankheitszuständen, bei denen eine schwere Störung des
Atemzentrums und der Atemfunktion mit
Sauerstoffmangel und/oder erniedrigtem Kohlendioxid-Partialdruck im
Blut vorliegt (Atemdepression mit Hypoxie
und Hyperkapnie)
•
bei schweren chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen
•
bei schwerem Bronchialasthma
•
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwe

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Morphin HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung
Morphin HEXAL 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Morphin HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Morphinsulfat
(Ph.Eur.), entsprechend 7,52 mg Morphin.
_Morphin HEXAL 20 mg/ml Injektionslösung _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Morphinsulfat
(Ph.Eur.), entsprechend 15,04 mg Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Aussehen: klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Morphin HEXAL muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Der empfohlene Bereich der Einzeldosen für Erwachsene und Kinder ist
als Anhalt für die individuell vorzunehmende
Dosierung zu verstehen.
Intramuskulär oder subkutan
_Erwachsene _
10-30 mg Morphinsulfat
_Kinder _
0,05-0,2 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht; die Einzeldosis sollte 15
mg nicht überschreiten.
Intravenös
Nur wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt erforderlich ist.
_Erwachsene _
5-10 mg Morphinsulfat langsam injizieren (10 mg pro Minute,
gegebenenfalls Verdünnung mit isotonischer
Natriumchloridlösung).
_Kinder _
0,05-0,1 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit
isotonischer Natriumchloridlösung ist zu
empfehlen)
Epidural
_Erwachsene _
2-3 mg Morphinsulfat (verdünnt mit 10-15 ml isotonischer
Natriumchloridlösung)
_Kinder _
0,05-0,1 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit
isotonischer Natriumchloridlösung ist zu
empfehlen)
Intrathekal
_Erwachsene _
0,1-0,2 mg Morphinsulfat (verdünnt mit 1-4 ml isotonischer
Natriumchloridlösung)
_Kinder _
0,002-0,02 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit
isotonischer Natriumchloridlösung ist zu
empfehlen)
Die