Morfine HCl Retard Mylan 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER

Prieinama:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER

Vaisto forma:

Tablet met verlengde afgifte

Sudėtis:

AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICON ANTIFOAMING AGENT SE2 MC (RI) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Morphine

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICON ANTIFOAMING AGENT SE2 MC (RI); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

2001-12-17

Pakuotės lapelis

augustus 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MORFINE HCL RETARD MYLAN 30 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
morfinehydrochloridetrihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Morfine HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MORFINE HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Morfine HCl Retard Mylan
is een zeer krachtige en werkzame pijnstiller die wordt gebruikt voor
LANGDURIGE VERLICHTING VAN HEVIGE EN ZEER STERK AANHOUDENDE PIJN
wanneer andere pijnstillers
onvoldoende helpen. Dit middel mag niet worden gebruikt voor de
behandeling van lichte pijn.
Morfine HCl Retard Mylan tabletten met verlengde afgifte geven de
werkzame stof gedurende een
lange periode gelijkmatig af. Het pijnstillende effect houdt lang aan,
waardoor deze tabletten om de 12
uur kunnen worden ingenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
•
U heeft een
LUCHTWEGAANDOENING
of u heeft ademhalingsproblemen door andere oorzaken.
•
De
SLIJMPRODUCTIE
in uw luchtwegen is verstoord.
•
U heeft
EPILEPTISCH

Prekės savybės

augustus 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfine HCl Retard Mylan 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 30 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met
22,78 mg morfine
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elk tablet bevat 24,74 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Blauw-groene tabletten, rond en biconvex
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Langdurige verlichting van ernstige tot zeer ernstige pijn (zoals pijn
als gevolg van kanker) die niet
reageert op andere analgetica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling wordt ingesteld middels titratie m.b.v. een formulering
van morfine waaruit de stof
direct vrijkomt (tabletten of oplossing) tot een dosering morfine, die
de pijn voldoende onder controle
brengt. Daarna wordt de patiënt overgezet op de gelijke dagelijkse
dosis Morfine HCl Retard Mylan
tabletten met verlengde afgifte.
Doorbraakpijn dient behandeld te worden met een formulering van
morfine waaruit de stof direct
vrijkomt.
Morfine HCl Retard Mylan tabletten met verlengde afgifte dienen
gebruikt te worden met tussenpozen
van 12 uur. De dosis moet aangepast worden aan de ernst van de pijn,
de leeftijd van de patiënt en de
voorgeschiedenis betreffende de behoefte aan pijnstilling.
_Stopzetten van de behandeling _
Abstinentiesyndroom kan versneld optreden als de toediening van
opioïden plotseling wordt stopgezet.
Daarom moet de dosis voorafgaand aan stopzetting geleidelijk worden
verlaagd.
_DOSERING _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Morfine HCl Retard Mylan tabletten met verlengde afgifte worden niet
aanbevolen voor het gebruik
bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege onvoldoende gegevens over
veiligheid en werkzaamheid. Het
gebruik is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar (zie
rubriek 4.3).
_ _
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar _
augustus 2020
Een patiënt met ernstige pijn begint onder normale omstandi