MORESERC 24 MG 100 TABLET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

betahistidin dihidroklorür

Prieinama:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betahistidin dihidroklorür

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

betahistine

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2011-08-08

Pakuotės lapelis

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
MORESERC
24 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet, 24 mg betahistin dihidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit anhidrat, kolloidal
anhidrat silika, hidroksipropil selüloz ve talk içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MORESERC_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MORESERC’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MORESERC NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MORESERC’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MORESERC
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MORESERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, bir
yüzü çentikli tabletler
olarak sunulmuştur. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere
değil, yutma kolaylığı
sağlamak
amacıyla
bölünebilmesi
için
tasarlanmıştır.
30
ve
100
tabletlik
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MORESERC
etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür
içerir.
MORESERC
“histamin benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri
içerir:
-
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
-
Kulak çınlaması
-
İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş
dönmesi,
dengenizi
kontrol
eden
iç
kulağınızın
bir
böl�

Prekės savybės

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MORESERC
24 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Betahistin dihidroklorür
24 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet.
Çentik
tableti
iki
eşit
doza
bölmek
üzere
değil,
yutma
kolaylığı
sağlamak
amacıyla
bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
-
vertigo (bulantı / kusmanın eşlik ettiği)
-
işitme kaybı (işitme zorluğu)
-
kulak çınlaması
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
24 mg: Günde 2 defa 1 tablet. Günlük doz 48mg’dır. Daha yüksek
plazma seviyelerine
ulaşmak için 2 doz halinde uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUySHY3Q3NRZW56ZmxXak1USHY3
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere
göre doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.
PEDIYATRIK POP�