MONTELUKAST TEVA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MONTELUKAST SODICO

Prieinama:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST SODICO

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sudėtis:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Montelukast

Produkto santrauka:

MONTELUKAST TEVA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-11-21

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST TEVA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
TOMENESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O SU HIJO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya
que puede perjudicarles.

Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usted o su hijo tome Montelukast Teva
3. Cómo tomar Montelukast Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST TEVA
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST TEVA
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE UTILIZA MONTELUKAST TEVA
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma previniendo
los síntomas de asma durante el día y
la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes pediátricos
de 6 a 14 años de edad que no
están controlados adecuadamente con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Teva 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico (5,20 mg),
equivalente a 5 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 0,5 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos moteados de color rosa, con forma cuadrangular, grabados
con “93” en una cara y “7425” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes de 6 a 14 años
de edad con asma persistente leve a moderada no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los agonistas β de acción corta "a demanda"
proporcionan un control clínico
insuficiente del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de 2 a 5 años con asma persistente leve,
que no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (ver
sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuyo
componente principal es la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de 6-14 años de edad
es de un comprimido masticable de
5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, montelukast se debe tomar
1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar
la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales: _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Se
debe indicar a los pacientes que continúen tomando mont