Montelukast Synthon 10 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

montelukast

Prieinama:

Synthon BV

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

montelukast

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2011-12-15

Pakuotės lapelis

NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST SYNTHON 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZA OTROKE IN MLADOSTNIKE, STARE 15 LET ALI VEČ
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Montelukast Synthon10 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Synthon 10
mg
3.
Kako jemati zdravilo Montelukast Synthon 10 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Montelukast Synthon 10 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
MONTELUKAST
SYNTHON
10
MG
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Montelukast je tako imenovani antagonist levkotrienskih receptorjev.
Zavira
naravno prisotne snovi v pljučih, imenovane levkotrieni, ki
povzročajo zoženje in
otekanje (vnetje) dihalnih poti v pljučih ter lahko povzročijo
simptome astme.
Zdravnik je predpisal zdravilo Montelukast Synthon za zdravljenje
vaše astme.
Zdravilo Montelukast Synthon se uporablja:
•
za zdravljenje bolnikov, pri katerih se s trenutnim zdravilom proti
astmi ne
zagotavlja ustreznega nadzora bolezni in potrebujejo dodatno
zdravljenje. Če
dobite zdravilo Montelukast Synthon za zdravljenje vaše astme,
zdravilo
Montelukast Synthon lahko hkrati lajša simptome sezonskih alergij.
•
za preprečevanje simptomov astme, ki se pojavijo ob naporu.
_ _
_ _
Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo resnosti astme, ki jo ima
vaš otrok,
določil, kako mora otrok uporabljati zdravilo Montelukast Synthon.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen.
Astma vključuje:
• težko dihanje zaradi zoženih dihalnih poti. Zožanje dihalnih
p

Prekės savybės

1
IME ZDRAVILA
Montelukast Synthon 10 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza
10 mg
montelukasta.
Pomožna snov: laktoza monohidrat 89,3 mg na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg so svetlo rumene do bež
barve,
okrogle, bikonveksne tablete. Tablete imajo vtisnjeni oznaki
“M9UT” in “10”
na eni strani.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Filmsko
obložene
tablete
v
odmerku
10
mg
so
indicirane
za
dodatno
zdravljenje astme pri bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo,
pri
katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana
in pri
katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo “po potrebi” ne
omogočajo
ustreznega kliničnega nadzora astme. Pri tistih astmatikih, pri
katerih je
montelukast indiciran za zdravljenje astme, se lahko z montelukastom
tudi
lajša simptome sezonskega alergijskega rinitisa.
Filmsko
obložene
tablete
v
odmerku
10
mg
so
tudi
indicirane
za
preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob
naporu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Odmerek za odrasle in mladostnike, stare 15 let ali več, ki imajo
astmo ali
sočasno astmo in sezonski alergijski rinitis, je ena tableta v
odmerku 10 mg
na dan. Tableto je treba zaužiti zvečer.
Terapevtski
učinek
zdravila
Montelukast
Synthon
na
parametre
nadzora
astme se pojavi v enem dnevu. Zdravilo Montelukast Synthon se lahko
jemlje
s hrano ali brez nje. Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem
zdravila
Montelukast Synthon nadaljujejo, čeprav je astma pod nadzorom, tako
kot
tudi v obdobjih poslabšanja bolezni.
Splošna priporočila
Pri
bolnikih
z
ledvično
insuficienco
ali
blago
do
zmerno
okvaro
jeter
odmerkov ni treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter
ni.
Odmerjanje je enako za bolnike obeh spolov.
Filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg se n