MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

montelukast

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21467 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21467 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-09-30

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta
montelukaszt
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Sandoz 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Sandoz 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta?
A Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta egy
leukotrién-receptor-blokkoló, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja.
Hogyan hat a Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák a velejáró asztmás tünetekkel
együtt. A leukotriének gátlása révén a Montelukast Sandoz 10 mg
filmtabletta javítja az asztma
tüneteit, segít egyensúlyban tartani az asztmát, és javítja az
évszakhoz kötött allergia (más néven
szénanátha, vagy szezonális al

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukasztnak megfelelő mennyiségű montelukaszt-nátriumot
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
84,7 mg laktózt (monohidrát formájában) és kevesebb, mint 1 mmol
(23 mg) nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború és mindkét oldalán
sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta kombinációs terápiaként
javallt az asztma kezelésében azon
betegek esetében, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló
asztmában szenvednek, és akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját. Azon asztmás betegek
esetében, akiknél a Montelukast
Sandoz 10 mg filmtabletta asztma kezelésére javallt, a Montelukast
Sandoz 10 mg filmtabletta enyhíti
a szezonális allergiás rhinitis tüneteit is.
A Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta az asztma megelőzésére is
javallt olyan esetekben, mikor a
predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchokonstrikció.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
15 éves vagy annál idősebb serdülők és felnőttek ajánlott
adagja asztma vagy asztma és egyidejű
szezonális allergiás rhinitis esetén naponta egy 10 mg-os tabletta,
amelyet este kell bevenni.
Általános ajánlások
A Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta terápiás hatása az
asztma-kontroll paramétereire egy napon
belül jelentkezik. A Montelukast Sandoz 10 mg filmtabletta
étkezéskor, vagy attól függetlenül is
bevehető. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Montelukast Sandoz
10 mg filmtablettát az asztma
egyensúlyi állapotában és rosszabbodásának időszakaiban
egyaránt folyamatosan kell szedni. A
Montelukast Sandoz 10 mg film