Montelukast Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Montelukastas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Montelukastas

Dozė:

10 mg; 4 mg; 5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Montelukast

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-12-28

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Montelukast Orion 4 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 4,16 mg montelukasto natrio
druskos, atitinkančios 4 mg
montelukasto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 0,3 mg aspartamo (E951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletės yra rausvos, ovalios, abipusiai išgaubtos, nedengtos,
abiejose jų pusėse yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Montelukast Orion 4 mg skirtas papildomam astmos gydymui 2-5 metų
pacientams, kuriems lengva
arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama
inhaliuojamaisiais
kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio
beta adrenoreceptorių agonistai
nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.
Be to, Montelukast Orion 4 mg galima pasirinkti alternatyviam gydymui
vietoj mažų inhaliuojamųjų
kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų
pacientams, kuriems pastaruoju
metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per
burną vartojamais
kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti
inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).
Taip pat Montelukast Orion 4 mg skirtas astmos profilaktikai
vyresniems nei 2 metų pacientams,
kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas duodamas vaikui tik suaugusiajam
prižiūrint.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus rekomenduojama viena 4 mg
kramtomoji tabletė per parą, kurią
reikia išgerti vakare. Maitinimosi atžvilgiu Montelukast Orion turi
būti vartojamas 1 val. prieš valgį
arba 2 val. po jo. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti
nereikia.
_Bendrosios rekomendacijos_
Montelukast Orion gydomasis poveikis astmos k