MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

montelukast

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21611 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-01-20

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST ORION 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Orion és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Montelukast Orion szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Oriont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Montelukast Oriont tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST ORION ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Orion gyógyszer aktív hatóanyaga a montelukaszt,
amely egy leukotrién receptor-
antagonista, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja.
A leukotriének a tüdőlégutak beszűkülését és duzzanatát
okozzák. A Montelukast Orion a leukotriének
blokkolásával javítja az asztma tüneteit és segíti az asztma
egyensúlyban tartását.
A Montelukast Oriont gyermekek asztmájának kezelésére, az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére rendeli az orvos.

A Montelukast Orion olyan betegek kezelésére alkalmas, akiknek
gyógyszere nem nyújt kielégítő
hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük.

A Montelukast Orion alkalmazható inhalációs kortikoszteroidok
helyett olyan 2-5 éves beteg
gyermekek e

Prekės savybės

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast Orion 4 mg rágótabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (4,16 mg montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként .
Segédanyag: 0,3 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború felületű bevonat
nélküli tabletta, mindkét oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Orion kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében 2-5 év közötti gyermekek
részére, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Orion az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet 2-5 év
közötti gyermekeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben nem
szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint nem
bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára
(lásd 4.2 pont).
A Montelukast Orion az asztma megelőzésére is javallt azoknál ,
akiknél a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
2-5 év közötti gyermekek részére az adagolás napi egy 4 mg-os
rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha
a Montelukast Oriont étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert
étkezés előtt egy órával vagy étkezés
után két órával kell bevenni. A tablettát össze lehet rágni
vagy egészben lehet lenyelni. Ebben a
korcsoportban dózismódosítás nem szükséges.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYI/36983/2010
A