MONTELUKAST NORMON 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MONTELUKAST SODICO

Prieinama:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST SODICO

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sudėtis:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Montelukast

Produkto santrauka:

MONTELUKAST NORMON 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-11-29

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST NORMON 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los ismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Normon
3. Cómo tomar Montelukast Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Normon es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Normon mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Normon para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.
-Montelukast Normon se utiliza para el tratamiento de los pacientes
que no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
-Montelukast Normon también se utiliza como tratamiento alternativo a
los corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para el
tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados.
-Montelukast Normon también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado por el

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Normon 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene 5,2 mg de montelukast sódico,
equivalente a 5 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,5 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos rojizos, redondos, biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast Normon 5 mg debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después de ellos. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de montelukast
sobre los parámetros de control del asma
se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen
tomando montelukast aunque su asma
esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del
asma.
No es necesario aju