Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
R03DC03
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-05-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONTELUKAST DENK JUNIOR 4 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 2 bis 5 Jahren MONTELUKAST DENK JUNIOR 5 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 6 bis 14 Jahren Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. • Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast Denk Junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Denk Junior beachten? 3. Wie ist Montelukast Denk Junior einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Denk Junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST DENK JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST DENK JUNIOR Montelukast Denk Junior 1 ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert. WIE MONTELUKAST DENK JUNIOR WIRKT Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Indem Montelukast Denk Junior die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen. WOFÜR WIRD MONTELUKAST DENK JUNIOR ANGEWENDET Der Arzt hat Montelukast Denk Junior verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. • Montelukast Denk Junior wird bei Kindern u Perskaitykite visą dokumentą
25.05.2023 FACHINFORMATION _ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten Montelukast Denk Junior 5 mg Kautabletten Montelukast Denk 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten_ Eine Kautablette enthält 4 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Aspartam pro Kautablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette. _Montelukast Denk Junior 5 mg Kautabletten _ Eine Kautablette enthält 5 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,7 mg Aspartam Kautablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette. _Montelukast Denk 10 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 10 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Aspartam pro Filmtablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Montelukast Denk Junior 4 mg _ Kautablette Rosafarbene, flache, runde Kautabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „4“ auf nur einer Seite _Montelukast Denk Junior 5 mg _ Kautablette Rosafarbene, flache, runde Kautabletten mit abgeschrägten Kanten _Montelukast Denk 10 mg _ Filmtablette Beigefarbene, runde bikonvexe Filmtabletten. 25.05.2023 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Denk 1 ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 2 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Denk kann auch eine Behandlungsalternative zu Perskaitykite visą dokumentą