MONTELUCASTE DE SÓDIO

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Prieinama:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIASMATICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST SODIUM

Gydymo sritis:

ANTIASMATICOS

Produkto santrauka:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1121304680014 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1121304680022 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1121304680030 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG  - 1121304680049 - - - GRANULADO SIMPLES; 4 MG GRAN CT 30 SACH X 350 MG - 1121304680057 - - - GRANULADO SIMPLES; 4 MG GRAN CT 7 SACH X 350 MG - 1121304680065 - - - GRANULADO SIMPLES; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7  - 1121304680073 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7  - 1121304680081 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1121304680091 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1121304680103 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1121304680111 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1121304680121 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 - 1121304680138 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 - 1121304680146 - - - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG GRAN CT 60 SACH X 350 MG  - 1121304680154 - - - GRANULADO SIMPLES; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1121304680162 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2015-08-17

Pakuotės lapelis

montelucaste de sódio
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos mastigáveis
4mg e 5mg
montelucaste de sódio comprimidos mastigáveis_BU 08_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos mastigáveis 4 e 5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 4 mg de montelucaste de sódio contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 4,0 mg de
montelucaste)...........................................................4,2
mg
Excipientes: aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hiprolose, manitol e aspartamo.
Cada comprimido mastigável de 5 mg de montelucaste de sódio contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 5,0 mg de
montelucaste)...........................................................5,2
mg
Excipientes:
_ _
aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio,
hiprolose, manitol e aspartamo.
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Montelucaste de sódio é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. Montelucaste de sódio
também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo
exercício;
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira nasal e
espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e
despertares noturnos; lacrimejamento,
coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Montelucaste de
sódio é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as
substâncias
chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço
das vias aéreas dos seus pulmões.
Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da
ação dos leucotrienos melhora os
sintomas de asma e rinite

Prekės savybės

montelucaste de sódio
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10mg
Comprimidos mastigáveis
4mg e 5mg
Granulado
4mg
Montelucaste de sódio _BU 06_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos
revestidos.
Comprimidos mastigáveis 4 e 5 mg: embalagens com 30 comprimidos
mastigáveis.
Granulado 4 mg: embalagens com 7, 10, 30 e 60 sachês.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg de montelucaste de sódio contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10,00 mg do ácido
livre).......................................................10,40 mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
hiprolose,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido
de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido mastigável de 4 mg de montelucaste de sódio contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 4,0 mg de
montelucaste)...........................................................4,2
mg
Excipientes:
_ _
aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hiprolose, manitol, aspartamo e estearato de magnésio.
Cada comprimido mastigável de 5 mg de montelucaste de sódio contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 5,0 mg de
montelucaste)...........................................................5,2
mg
Excipientes:
_ _
aroma de cereja, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
aspartamo, croscarmelose sódica, hiprolose e manitol.
Cada sachê de 4 mg de montelucaste de sódio contém:
montelucaste de sódio (equivale a 4,0 mg do ácido
livre)....................................................................4,2
mg
Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio e manitol.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS