Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
ENDO VENTURES LIMITED
N02A X02
hydrochloride tramadol
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
liste I
analgésiques opioïdes
368 095-2 ou 34009 368 095 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 096-9 ou 34009 368 096 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 097-5 ou 34009 368 097 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2016;368 098-1 ou 34009 368 098 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 099-8 ou 34009 368 099 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 527-6 ou 34009 566 527 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 100-6 ou 34009 368 100 6 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 101-2 ou 34009 368 101 2 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 102-9 ou 34009 368 102 9 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 103-5 ou 34009 368 103 5 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 104-1 ou 34009 368 104 1 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 528-2 ou 34009 566 528 2 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 529-9 ou 34009 566 529 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-02-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020 Dénomination du médicament MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) Chlorhydrate de tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ? 3. Comment prendre MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Il appartient au groupe des médicaments anti-douleur appelés analgésiques opioïdes. Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs modérées à sévères chez les adultes et chez les enfants à partir de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONOTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol ............................................................................................................ 100 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé rond, biconvexe à bords biseautés, blanc à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. En général, il convient de choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) : La dose initiale est d’un comprimé LP à 100 mg une fois par jour. La dose habituelle est d’un comprimé LP à 200 mg une fois par jour, à prendre de préférence en fin de journée. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la posologie peut être augmentée par paliers de 100 mg jusqu'à 300 mg ou au maximum 400 mg en une prise par jour. Une dose quotidienne de 400 mg de tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières. MONOTRAMAL L.P. ne devra pas être administre pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur est nécessaire compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si la poursuite du traitement est nécessaire. Enfants (moins de 12 ans) MONOTRAMAL L.P. n'est pas recommandé pour le traitement des enfants âgés de moins de 12 ans. Patients âgés Chez les pa Perskaitykite visą dokumentą