MONOLITUM FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LANSOPRAZOL

Prieinama:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LANSOPRAZOL

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sudėtis:

LANSOPRAZOL 30 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Lansoprazol

Produkto santrauka:

MONOLITUM FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 28 comprimidos Autorizado 09/09/2009 Comercializado - MONOLITUM FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 56 comprimidos Autorizado 09/09/2009 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2009-09-09

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONOLITUM FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
lansoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Monolitum Flas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Monolitum Flas
3. Cómo tomar Monolitum Flas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Monolitum Flas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONOLITUM FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Monolitum Flas es lansoprazol, un inhibidor de
la bomba de protones. Los
inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido
que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Monolitum Flas para las indicaciones
siguientes:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
-
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
-
Prevención de la esofagitis por reflujo
-
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
-
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
la
bacteria
_Helicobacter _
_pylori_,
en
combinación
con
antibióticos
-
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Monolitum Flas para otra
indicación o a una dosis distinta de la
indicada en este prospecto. Siga

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Monolitum Flas 15 mg comprimidos bucodispersables
Monolitum Flas 30 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Monolitum Flas 15 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido de 15 mg contiene
hasta 15 mg de sacarosa y hasta
10,22 mg de maltodextrina de maíz (contiene glucosa). Para consultar
la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
Monolitum Flas 30 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido de 30 mg contiene
hasta 30 mg de sacarosa y hasta
20,44 mg de maltodextrina de maiz (contiene glucosa). Para consultar
la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos bucodispersables de color blanco grisáceo. Cada
comprimido bucodispersable contiene
microgránulos con cubierta gastrorresistente de color blanco a blanco
grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
-
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
-
Profilaxis de la esofagitis por reflujo
-
Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), en combinación
con los antibióticos apropiados para el
tratamiento de las úlceras asociadas a _H. pylori_.
-
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs.
-
Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver sección
4.2) que requieran tratamiento continuo.
-
Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas. En
los pacientes que no estén