MONOLITUM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LANSOPRAZOL

Prieinama:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

ATC kodas:

A02BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LANSOPRAZOL

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA

Sudėtis:

LANSOPRAZOL 15 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Lansoprazol

Produkto santrauka:

MONOLITUM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Revocado 20/02/2013 No Comercializado - MONOLITUM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 20/02/2013 Comercializado - MONOLITUM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Autorizado 20/02/2013 No Comercializado - MONOLITUM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Revocado 20/02/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1998-11-01

Pakuotės lapelis

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONOLITUM 15 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
lansoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Monolitum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Monolitum
3.
Cómo tomar Monolitum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Monolitum
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONOLITUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de
protones. Los inhibidores de la bomba de
protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Monolitum para las indicaciones siguientes:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
-
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
-
Prevención de la esofagitis por reflujo
-
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
-
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
la
bacteria
_Helicobacter _
_pylori_,
en
combinación
con
antibióticos
-
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Monolitum para otra indicación
o a una dosis distinta de la indicada
en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la
t

Prekės savybės

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Monolitum 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Monolitum 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Monolitum 15 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula de 15 mg contiene
hasta 28,73 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Monolitum 30 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula de 30 mg contiene
hasta 57,46 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Monolitum 15 mg: Cápsulas de color blanco y rojo. Cada cápsula
contiene gránulos con cubierta
gastrorresistente de color blanco a blanco grisáceo.
Monolitum 30 mg: Cápsulas de color blanco y rojo. Cada cápsula
contiene gránulos con cubierta
gastrorresistente de color blanco a blanco grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
-
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
-
Profilaxis de la esofagitis por reflujo.
-
Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), en combinación
con los antibióticos apropiados para el
tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_.
-
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs.
-
Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver sección
4.2) que requieran tratamiento continuo.
-
Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas. En
los pacientes que no estén
completamente curados en este plazo, debe continuarse con el
medica