Monactil 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

DEXIBUPROFEN

Prieinama:

Acino AG

ATC kodas:

M01AE14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dexibuprofen

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2014-11-04

Pakuotės lapelis

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Monactil 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Dexibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Monactil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monactil beachten?
3.
Wie ist Monactil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monactil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was ist Monactil 400 mg Pulver und wofür wird es angewendet?
Dexibuprofen, der Wirkstoff in Monactil, gehört zu der Gruppe der
sogenannten nicht-steroidalen,
entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR). NSAR wie Dexibuprofen
werden gegen Schmerzen
und Entzündungen eingesetzt. Die Wirkung beruht darauf, dass der
Körper weniger Prostaglandine
produziert, welche Entzündungen und Schmerzen kontrollieren.
Wofür wird Monactil angewendet?
Monactil dient zur symptomatischen Behandlung von
-
Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose
(Gelenksentzündung, Abnützungen der
Gelenke);
-
Schmerzen während der Regelblutung;
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des
Bewegungsapparates und
Zahnschmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monactil beachten?
Monactil darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen der in Absc

Prekės savybės

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monactil 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 400 mg Dexibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,4 g Saccharose/Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Gelbliches Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Osteoarthritis/Arthrose.
- Akute symptomatische Behandlung von Regelschmerzen (primäre
Dysmenorrhoe).
- Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen,
wie Schmerzen des
Bewegungsapparates oder Zahnschmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte je nach Schweregrad der Erkrankung und der
Beschwerden des Patienten
angepasst werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die
zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis
beträgt 1200 mg
Dexibuprofen.
Zur individuellen Dosiseinstellung stehen auch teilbare Filmtabletten
mit 400 mg Dexibuprofen
zur Verfügung.
Die Behandlung sollte nicht länger als 2 Wochen dauern. Wenn eine
längere Behandlung
erforderlich ist, werden alternativ z.B. Dexibuprofen Filmtabletten
empfohlen.
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Osteoarthritis/Arthrose
Die empfohlene Dosierung liegt bei 800 mg Dexibuprofen täglich,
verteilt auf bis zu drei
Einzeldosen, z.B. 400 mg zweimal am Tag.
Die Dosis kann für Patienten mit akuten Beschwerden oder bei
Exazerbation auf bis zu 1200 mg
Dexibuprofen pro Tag erhöht werden.
Leichte bis mäßig starke Schmerzen
Die empfohlene Dosis beträgt 600 mg Dexibuprofen täglich, verteilt
auf bis zu drei Einzeldosen
3-mal täglich ½ Filmtablette Monac