MONACE PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

fosinopril nátrium; hydrochlorothiazide

Prieinama:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC kodas:

C09BA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fosinopril sodium; hydrochlorothiazide

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21477 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21477 / 02

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-10-07

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONACE PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETTA
fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Monace Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Monace Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Monace Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Monace Plus tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONACE PLUS 20 MG/12,5 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Monace Plus tabletta két hatóanyagot tartalmaz: a fozinoprilt és
a hidroklorotiazidot.
A fozinopril az ún. ACE gátlók csoportjába tartozik.
A fozinopril csökkenti bizonyos érszűkítő, a szervezetben só-
és vízvisszatartást okozó,
vérnyomásemelő hatású anyagok termelődését.
A hidroklorotiazid a tiazid típusú vízhajtók csoportjába tarozik.
A hidroklorotiazid fokozza a
kiválasztott vizelet mennyiségét és vérnyomáscsökkentő hatása
is van.
A Monace Plus a magasvérnyomás kezelésére szolgál, ha a
fozinoprillal önmagában végzett kezelés
nem eléggé hatékony.
2.
TUDNIVALÓK A MONACE PLUS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ MONACE PLUS TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a fozinoprilra, más ACE-gátlókra, a
tiazidokra, szulfonamidokra vagy a
Monace Plus tabletta bármely eg

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Monace Plus 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fozinopril-nátrium és 12,5 mg hidroklorotiazid
tablettánként.
Segédanyagok: 222,1 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, halvány narancsszínű, 9,0 mm átmérőjű tabletta FH
jelöléssel az egyik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Monace Plus 20 mg/12,5 mg tabletta az esszenciális hypertonia
kezelésére javasolt azoknál a
betegeknél, akik a fozinopril monoterápiára nem reagáltak
kielégítően.
Ez a fix dózisú adagolás helyettesítheti 20 mg fozinopril és 12,5
mg hidroklorotiazid kombinációját
azoknál a betegeknél, akik az egyes hatóanyagok külön
gyógyszerben, ugyanilyen arányban történő
adását követően kerültek egyensúlyba.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag általában napi egy Monace Plus 20 mg/12,5 mg
tabletta. A tablettát lehetőleg minden
nap ugyanabban az időben kell bevenni. A felszívódást az étkezés
nem befolyásolja.
Az egyes összetevők adagjának egyéni titrálása javasolt. Ha
klinikailag indokolt, mérlegelhető a
monoterápiáról közvetlenül a kombinációs kezelésre történő
váltás.
_Korábbi diuretikus kezelés_
Tüneteket okozó hypotensio jelentkezhet a Monace Plus első adagját
követően, ez gyakrabban
jelentkezik azoknál a betegeknél, akik nem fogyasztanak megfelelő
mennyiségű folyadékot és/vagy
csökkentett sótartalmú étrenden vannak vagy korábban már szedtek
vízhajtót. A diuretikum kezelést a
Monace Plus kezelés elkezdése előtt 2-3 nappal le kell állítani.
Ha ez nem lehetséges, a kezelést
monoterápiában adott 5 mg fozinoprillal kell elkezdeni.
_Károsodott vese és/vagy májműködésű, illetve idős (> 65 év)
betegek_
Mivel a fozinoprilát a vesén és a májon keresztül is ürül,
vese- vagy m�