Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NAPROXENO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
M01AE02
NAPROXEN
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
NAPROXENO 200 mg
VÍA ORAL
Naproxeno
MOMEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos Autorizado 18/06/2003 Comercializado - MOMEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 24 comprimidos Autorizado 18/06/2003 No Comercializado
Anulado
2003-06-18
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MOMEN 220 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA naproxeno sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días para el dolor o 3 para la fiebre. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Momen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Momen 3. Cómo tomar Momen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Momen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Momen es el naproxeno sódico que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Momen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores musculares (contracturas), de espalda (lumbalgia), de cabeza, dentales o menstruales, así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOMEN NO TOME MOMEN 2 de 6 - Si es alérgico al principio activo o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está tomando otros medicamentos de este tipo (AINE). - Si tiene úlcera de estómago o está en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago. - Si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos y medic Perskaitykite visą dokumentą
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MOMEN 220 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: Naproxeno sódico………………220 mg (equivalente a 200 mg de naproxeno). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene: Lactosa ………………41,8 mg (como lactosa monohidrato) Sodio (aportado por principio activo y excipiente) ………………20,79 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película (comprimidos). Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de blancos a blanquecinos de 10 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Momen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores musculares (contracturas), de espalda (lumbalgia), de cabeza, dentales o menstruales. Estados febriles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y mayores de 16 años: tomar 220 mg (1 comprimido) cada 8-12 horas, si fuera necesario. También se puede comenzar con 440 mg (2 comprimidos), seguidos, si fuera necesario, de 220 mg (1 comprimido) al cabo de 12 horas. No se debe sobrepasar la cantidad de 660 mg (3 comprimidos) diarios, salvo criterio médico. 2 de 9 Mayores de 65 años: no utilizar más de 440 mg (2 comprimidos) al día, salvo criterio médico. Pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática: reducir la dosis (ver epígrafe 4.4. de _ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO_). Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Forma de administración Vía oral Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Tercer trimestre del embarazo. Debido a una posible Perskaitykite visą dokumentą