Moksifloksacin Lek 400 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

moksifloksacin

Prieinama:

Lek d.d.

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

moksifloksacin

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

moksifloksacin 400 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC-Al)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

moksifloksacin

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2015-11-16

Pakuotės lapelis

1
1/9
AT/H/0366/001/E/001
NAVODILO ZA UPORABO MOKSIFLOKSACIN LEK 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moksifloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Moksifloksacin Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moksifloksacin Lek
3.
Kako jemati zdravilo Moksifloksacin Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Moksifloksacin Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOKSIFLOKSACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Moksifloksacin Lek je antibiotik, ki spada v skupino
fluorokinolonov.
Zdravilo Moksifloksacin Lek se uporablja za zdravljenje odraslih z
naslednjimi BAKTERIJSKIMI
OKUŽBAMI, ki jih povzročajo bakterije, proti katerim učinkuje
moksifloksacin. Zdravilo
Moksifloksacin Lek se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb samo,
če se običajni antibiotiki ne
smejo uporabljati ali če ne učinkujejo:

okužba sinusov

nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa

okužba pljuč (pljučnica), pridobljena izven bolnišnice, razen
hudih primerov

blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil, vključno z
okužbami:
-
jajcevodov
-
maternične sluznice
Za zdravljenje ženskih notranjih spolovil vam bo zdravnik poleg
zdravila Moksifloksacin
Lek predpisal še drug antibiotik. Če po treh dneh ni izboljšanja,
se posvetujte z
zdravnikom.
Zdravilo Moksifloksacin Lek se lahko uporablja za zdravljenje teh
okužb samo, če se običajni antibiotiki
ne smejo uporabljati al

Prekės savybės

1
1/17
AT/H/0366/001/E/001
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Moksifoksacin Lek 400 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki
moksifloksacinijevega
klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z oznako
“400” na eni strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Moksifoksacin Lek 400 mg filmsko obložene tablete je
indicirano za zdravljenje
naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih starih 18 let ali več,
če jih povzročajo bakterije,
občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Moksifloksacin se lahko
uporablja samo, če uporaba protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo
za začetno zdravljenje teh
okužb ni primerna ali če ta pri zdravljenju okužb niso več
učinkovita:
- akutno bakterijsko vnetje obnosnih votlin (ustrezno diagnosticirano)
- akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticirana)
- pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik
- blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskega
zgornjega
genitalnega trakta, tudi salpingitis in endometritis), brez
spremljajočega tuboovarijskega ali
medeničnega abscesa.
Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila
Moksifoksacin Lek 400 mg
filmsko obložene tablete ni priporočljivo uporabljati v
monoterapiji, ampak ga je treba zaradi
naraščajoče odpornosti bakterije _Neisseria gonorrhoeae _proti
moksifloksacinu predpisati v
kombinaciji z drugim ustreznim protimikrobnim zdravilom (npr. s
cefalosporinom), razen v
primeru, ko je mogoče izključiti prisotnost proti moksifloksacinu
odporne bakterije _Neisseria _
_gonorrhoeae _(glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Pri bolnikih, pri katerih se je stanje med začetnim zdravljenjem z
intravensko obliko
moksifloksacina izboljšalo, se za nadaljevanje zdravljenja lahko
uporablja zdravilo
M