MOKAST 5 mg rágótabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

montelukast

Prieinama:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21559 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21559 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21559 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-12-08

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOKAST 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 éves gyermekek számára
montelukaszt
Mielőtt gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag az Ön gyermekének írta
fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Övéihez hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.(lásd 4. pont)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mokast 5 mg rágótabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mokast 5 mg rágótabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mokast 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mokast 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOKAST 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mokast 5 mg rágótabletta hatóanyaga a montelukaszt, amely egy
leukotrién-receptor blokkoló,
amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Mokast 5 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
Az orvos az Ön gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek
kialakulásának megelőzésére írta fel a Mokast 5 mg
rágótablettát.

A Mokast 5 mg

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOKAST 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (5,20 mg montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
6 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta. _Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, az
egyik oldalán mélynyomású „M5”
jelzéssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mokast 5 mg rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az
asztma kezelésében azoknál a
betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
A Mokast 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is
lehet azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben
nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé,
valamint azoknál, akik alkalmatlannak bizonyultak az inhalációs
kortikoszteroidok használatára (lásd
4.2 pont).
A Mokast 5 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt
olyan esetekben, mikor a predomináns
ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
A Mokast 5 mg rágótabletta 6-14 éves gyermekek számára javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
6-14 év közötti gyermekkorú betegek részére az adagolás napi
egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet este
kell bevenni. A tablettát szét kell rágni. Ha a Mokast 5 mg
rágótablettát étkezéshez kötve alkalmazzák,
a gyógyszert étkezés előtt 1 órával, vagy étkezés után 2
órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban
nem szükséges dózismódosítás.
Általános ajánlások:
A Mokast 5 mg rágótabletta terápiás hatása az asztma-kontroll
paramétere