Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Actavis Group PTC ehf.
M01AB05
diclofenac sodium
75 mg
kapsler med modificeret udløsning
Markedsført
1997-06-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MODIFENAC 75 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Modifenac til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Modifenac 3. Sådan skal du tage Modifenac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Modifenac er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Modifenac tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Modifenac - til behandling af gigtsygdomme - til behandling af smerter og hævelser i led og muskler. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MODIFENAC TAG IKKE MODIFENAC - hvis du tror, at du kan være allergisk over for diclofenacnatrium, acetylsalicylsyre, ibuprofen eller andre NSAID'er eller et af de øvrige indholdsstoffer i Modifenac (angivet i punkt 6). Tegn på overfølsomhedsreaktion omfatter hævelse i ansigt og mund (angioødem), vejrtrækningsbesvær, smerter i brystet, løbende næse, hududslæt eller andre allergilignende reaktioner. - hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hj Perskaitykite visą dokumentą
10. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MODIFENAC, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 9638 1. LÆGEMIDLETS NAVN Modifenac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder: Diclofenacnatrium 75 mg (25 mg diclofenacnatrium i enterosolubil form og 50 mg diclofenacnatrium i depotform). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning. Lyseblå/farveløs gennemsigtig kapsel mærket D75M. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _Voksne_: 75 mg 1-2 gange daglig. I svære tilfælde med smerte specielt om morgenen, kan to Modifenac 75 mg kapsler indtages som éngangsdosis. Ved akut smerte bør kapslerne indtages før måltider. Kapslerne skal synkes hele og indtages med rigelig væskemængde. _dk_hum_18609_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Børn: _Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Modifenac er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling. Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning). Svær lever eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.4). Svær trombocytopeni. Ligesom ved behandling med andre NSAIDer er Modifenac kontraindiceret hos patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer astma, urticaria eller akut rinit. Tredje trimester af graviditeten (se pkt. 4.6). Kronisk venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom. 4.4 SÆRLIGE A Perskaitykite visą dokumentą